新京報(bào)訊（記者王卡拉）5月27日，諾華公司的新一代抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（anti-VEGF）單抗——布西珠單抗注射液（商品名：倍優(yōu)適）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療糖尿病黃斑水腫（DME），為全球首個(gè)用于眼科的人源化單鏈抗體藥物。
DME作為糖尿病嚴(yán)重并發(fā)癥之一，是糖尿病患者視力損害的首要原因。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國約有1000萬DME患者，其中超過半數(shù)年齡在40-60歲之間。這些患者面臨視力問題、眼部不適、精神壓力甚至失明，健康和生活質(zhì)量受到很大影響?！丁笆奈濉比珖劢】狄?guī)劃（2021-2025年）》明確指出，糖尿病視網(wǎng)膜病變已成為我國主要致盲性眼病之一，要提高對(duì)眼底病變的篩查診斷能力，強(qiáng)調(diào)早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療，并制定診療規(guī)范，完善慢性眼病管理體系，降低疾病負(fù)擔(dān)和致盲率。
作為一種慢性疾病，DME治療應(yīng)快速消退水腫并維持長(zhǎng)期視力改善。國家眼部疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心負(fù)責(zé)人許迅教授表示，盡管多份國內(nèi)外最新指南均推薦抗VEGF藥物治療作為DME一線治療方案，但目前抗VEGF藥物無法完全滿足治療需求，超50%的DME患者面臨控制不佳的困境，需要多次往返醫(yī)院接受治療，患者亟須療效更佳、給藥更便利的藥物，以減輕疾病負(fù)擔(dān)。
布西珠單抗相比上一代產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)強(qiáng)效控制積液、延長(zhǎng)治療間隔等治療突破?；颊咴谥委煶跗趦H需每6周注射一次，維持期可延長(zhǎng)至12周注射一次，相比現(xiàn)有抗VEGF藥物，大大減少了患者往返治療的次數(shù)。
此外，布西珠單抗治療新生血管性（濕性）年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）、增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變（PDR）適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)已分別于2024年10月、2024年12月提交國家藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)，有望讓中國更多眼底病患者獲益。
校對(duì) 翟永軍
