新京報(bào)貝殼財(cái)經(jīng)訊 5月12日,九洲藥業(yè)公告,公司收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的氫溴酸伏硫西汀化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)。該原料藥主要用于成人重度抑郁障礙(MDD)的治療。公司已于2023年10月提交上市申請(qǐng),并于近日取得批準(zhǔn)通知書(shū)。截至目前,公司在氫溴酸伏硫西汀累計(jì)研發(fā)投入約為429萬(wàn)元。國(guó)內(nèi)主要生產(chǎn)廠家包括江蘇恩華藥業(yè)和吉林匯康制藥。2023年,氫溴酸伏硫西汀片在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售額超過(guò)1.5億元,同比增長(zhǎng)6.52%。本次批準(zhǔn)將豐富公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu),提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,但短期內(nèi)不會(huì)對(duì)業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。
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