成都康華生物制品股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“康華生物”)近日交出2024年和今年一季度的成績(jī)單。相關(guān)財(cái)報(bào)顯示,康華生物2024年、今年一季度營(yíng)利雙降,且今年一季度凈利潤(rùn)下滑超八成。不僅連續(xù)三年凈利潤(rùn)下降,康華生物核心產(chǎn)品凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)的批簽發(fā)數(shù)量更是大幅下降。


核心產(chǎn)品批簽發(fā)數(shù)量大幅下降


康華生物成立于2004年,主要從事人用疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,公司核心產(chǎn)品為凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)和ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗。


2024年年報(bào)顯示,康華生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)收14.32億元,同比下降9.23%,凈利潤(rùn)3.99億元,同比下降21.71%。


康華生物披露,2024年,公司凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)批簽發(fā)數(shù)量為389.76萬支,較上年同期下降43.83%,主要原因系公司加強(qiáng)存貨管理,基于銷售計(jì)劃、庫存量等因素調(diào)整了生產(chǎn)和批簽發(fā)計(jì)劃所致;公司ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗原液生產(chǎn)車間處于生產(chǎn)許可補(bǔ)充申請(qǐng)階段,尚未復(fù)產(chǎn),取得生產(chǎn)許可后,公司將推進(jìn)生產(chǎn)并報(bào)送批簽發(fā)。


2024年,康華生物還實(shí)現(xiàn)了技術(shù)出海。2024年1月6日,康華生物與HilleVax簽署《獨(dú)家許可協(xié)議》,授權(quán)后者在除中國(guó)(含港澳臺(tái))以外地區(qū)對(duì)重組六價(jià)諾如病毒疫苗及其衍生物進(jìn)行開發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化。交易金額包括首付款1500萬美元,最高2.555億美元的開發(fā)里程碑和銷售里程碑款項(xiàng),以及實(shí)際年凈銷售額個(gè)位數(shù)百分比的特許權(quán)使用費(fèi)。盡管如此,但此舉短期內(nèi)仍難以對(duì)業(yè)績(jī)產(chǎn)生顯著影響。


2025年一季報(bào)顯示,康華生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)收1.38億元,同比下降55.70%。對(duì)于一季度營(yíng)收下滑的原因,康華生物表示,這主要是由于海外授權(quán)及疫苗銷售收入減少所致,剔除上年同期重組六價(jià)諾如疫苗海外授權(quán)收入1.06億元后,第一季度營(yíng)業(yè)收入較上年同期仍下降32.75%。此外,一季度實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)2070.86萬元,同比下降86.15%,若剔除上年同期重組六價(jià)諾如疫苗海外授權(quán)收入影響,第一季度凈利潤(rùn)仍較上年同期下降65%。


人源狂犬疫苗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇


年報(bào)顯示,康華生物現(xiàn)有產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相對(duì)單一,目前僅兩款可以銷售的產(chǎn)品,即凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)和ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗,其中,凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)的收入占比超過了97%。


2014年,康華生物人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗獲批上市。作為國(guó)內(nèi)首家生產(chǎn)并銷售人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗的疫苗企業(yè),隨著狂犬病疫苗發(fā)展方向逐漸從動(dòng)物源細(xì)胞基質(zhì)向人源細(xì)胞轉(zhuǎn)變,康華生物憑借其人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗成功搶占了狂犬病疫苗高端市場(chǎng)的先機(jī)。2015-2018年,康華生物的營(yíng)業(yè)收入分別為0.71億元、0.93億元、2.62億元、5.59億元,2016-2018年分別同比增長(zhǎng)30.74%、181.9%、113.59%。


不過,自2019年起,康華生物營(yíng)收增幅明顯下滑。2019年至2022年,康華生物的營(yíng)業(yè)總收入分別為5.55億元、10.39億元、12.92億元和14.47億元,同比增幅分別為-0.86%、87.26%、24.44%和11.94%。其中,2022年,康華生物還首次出現(xiàn)了凈利潤(rùn)下降,實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為5.98億元,同比下降27.90%。到了2023年,康華生物凈利潤(rùn)繼續(xù)下降14.86%,為5.09億元。


業(yè)績(jī)下滑的原因或與康華生物人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗的批簽發(fā)數(shù)量下滑有關(guān)。據(jù)悉,Vero細(xì)胞狂犬病疫苗仍為國(guó)內(nèi)使用的主流狂犬病疫苗,人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗批簽發(fā)占比相對(duì)于Vero細(xì)胞狂犬病疫苗仍處于較低水平,未來批簽發(fā)占比能否持續(xù)提升存在一定不確定性。


此外,人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也在加劇。2023年9月15日,深圳康泰生物制品股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“康泰生物”)全資子公司北京民海生物科技有限公司的凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)獲批上市。該產(chǎn)品于2024年4月正式上市銷售。2024年,康泰生物人源狂犬病疫苗批簽發(fā)數(shù)量為323.2萬針,同比增長(zhǎng)100%,上市第一年就反超了康華生物該疫苗的批簽發(fā)量。


智飛生物與成大生物也是康華生物的有力競(jìng)爭(zhēng)者,這兩家老牌疫苗巨頭均在去年提交了人源狂犬疫苗的上市申請(qǐng)并獲得受理。如果這兩家公司的疫苗順利獲批,未來人源狂犬疫苗的競(jìng)爭(zhēng)將顯著加劇。


4月21日,康華生物收于55.05元/股,下跌12.79%。


新京報(bào)記者 張兆慧

校對(duì) 柳寶慶