新京報訊 2月28日，神州細胞發(fā)布公告，控股子公司神州細胞工程有限公司（以下簡稱“神州細胞工程”）于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，菲諾利單抗注射液（商品名：安佑平?）和貝伐珠單抗注射液（商品名：安貝珠?）聯(lián)合用于治療既往未接受過系統(tǒng)治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細胞癌的注冊申請獲得批準(zhǔn)。這是菲諾利單抗注射液第二個獲批上市的適應(yīng)癥。

菲諾利單抗（安佑平?）為公司自主研發(fā)的重組人源化抗PD-1IgG4型單克隆抗體注射液（產(chǎn)品代號：SCT-I10A），貝伐珠單抗（安貝珠?）為公司自主研發(fā)的重組人源化抗VEGF單克隆抗體注射液（產(chǎn)品代號：SCT510），是貝伐珠單抗（安維汀?）的生物類似藥。

2月12日，菲諾利單抗聯(lián)合化療用于一線治療復(fù)發(fā)性和/或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細胞癌的適應(yīng)癥已取得國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》。貝伐珠單抗注射液（安貝珠?）已于2023年6月取得國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，獲批用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌，晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細胞肺癌，復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細胞瘤，肝細胞癌，上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌，宮頸癌的治療。

校對 翟永軍