新京報訊 9月27日，海正藥業(yè)發(fā)布公告，近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的泊沙康唑腸溶片《藥品注冊證書》。截至目前，公司在該藥品研發(fā)項目上已投入約4564萬元。

泊沙康唑腸溶片主要用于成人患者的侵襲性曲霉病的治療，適用于預(yù)防13歲和13歲以上因重度免疫缺陷而導(dǎo)致侵襲性曲霉菌和念珠菌感染風(fēng)險增加的患者，例如接受造血干細(xì)胞移植（HSCT）后發(fā)生移植物抗宿主?。℅VHD）的患者或化療導(dǎo)致長時間中性粒細(xì)胞減少癥的血液系統(tǒng)惡性腫瘤患者。原研廠家為美國默沙東。公司泊沙康唑腸溶片按新4類獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，視同通過一致性評價。

目前，泊沙康唑腸溶片國內(nèi)生產(chǎn)廠家有江蘇海岸藥業(yè)有限公司、四川科倫藥業(yè)股份有限公司等。據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)庫，泊沙康唑腸溶片2023年全球銷售額約為3.18億美元，其中國內(nèi)銷售額約為1416.05萬美元；2024年1-6月全球銷售額約為1.57億美元，其中國內(nèi)銷售額約為1213.22萬美元。

校對 趙琳