賽諾菲流感疫苗被叫停?上海全部停止接種?8月26日晚間,賽諾菲旗下巴斯德流感疫苗暫停接種引發(fā)關注。


8月27日上午,貝殼財經(jīng)記者以市民身份致電上海多家接種機構,對方均表示已暫停接種。新京報貝殼財經(jīng)記者在上海浦東新場社區(qū)衛(wèi)生服務中心公眾號上看到,巴斯德四價流感單價135.5元/支。6月齡至35月齡兒童接種兩劑,間隔一個月;3歲以上接種1劑。記者致電該中心,工作人員表示,今天起已暫停巴斯德接種,具體原因不清楚,后續(xù)不會有這個疫苗了,可以選擇其他疫苗接種。


上海沃德醫(yī)療中心表示,醫(yī)院目前已暫停進口巴斯德四價流感疫苗(6月齡以上) 的注射,具體原因不便透露。上海美華沃德醫(yī)療工作人員則表示,接到了區(qū)疾控中心方面的通知,但具體原因未知,醫(yī)院還在等待消息,目前暫時停止巴斯德三價、四價流感疫苗的預約和注射。


當天,貝殼財經(jīng)記者從上海市相關部門獲悉,該疫苗暫停接種系廠商主動召回。


8月27日,賽諾菲對新京報貝殼財經(jīng)記者表示,流感疫苗產(chǎn)品本身具有高度復雜性。賽諾菲在進行持續(xù)穩(wěn)定性考察過程中,觀察到2024年-2025年流感季節(jié)的流感疫苗凡爾靈、凡爾佳的效價(疫苗產(chǎn)生預期生物效應的相關參考數(shù)據(jù))呈現(xiàn)下降趨勢。公司預期在產(chǎn)品效期結束之前,疫苗效力有可能受影響。作為預防性措施,賽諾菲決定暫時停止這些疫苗在中國的供應和銷售。


賽諾菲同時表示,今年已上市并流通使用的流感疫苗凡爾靈、凡爾佳均經(jīng)過上市核準,嚴格遵循各項法律法規(guī)、國家藥品標準和各項法定要求,符合放行標準。沒有發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品安全性和有效性受到影響的跡象和證據(jù)。暫時停止這些疫苗在中國的供應和銷售的決定,僅為預防性措施。


賽諾菲是目前全球最大的流感疫苗供應商之一,疫苗領域也是賽諾菲除制藥業(yè)務外第二大收入來源。2022年和2023年,賽諾菲流感疫苗的全球銷售額分別為29.77億歐元和26.69億歐元。


2023年,賽諾菲疫苗大中華區(qū)負責人張和平曾在活動上表示:“目前賽諾菲的流感疫苗已在100多個國家上市,全球每2.5支流感疫苗中就有一支來自賽諾菲?!?/p>


1996年,賽諾菲三價流感病毒裂解疫苗凡爾靈進入中國市場,成為中國國內(nèi)首支流感病毒裂解疫苗。2023年2月、5月,公司四價流感病毒裂解疫苗凡爾佳6-35月齡適應癥、成人和3歲以上兒童適應癥相繼在國內(nèi)獲批,并于當年7月13日正式上市供應。


值得注意的是,流感疫苗的銷售具有明顯的季節(jié)性。流感疫苗企業(yè)金迪克曾在2023年半年報中表示,流感季是指每年流感病毒流行的高發(fā)期,對于我國所處的北半球而言,主要是從每年9月至次年5月,熱帶和亞熱帶可能全年都會發(fā)生,對應的當季流感疫苗銷售周期為每年8月至次年6月,銷售旺季主要集中在9-12月,次年1-6月為銷售淡季。北半球流感疫苗企業(yè)每年3月左右領到WHO預測的當期流感季可能流行的毒株后組織生產(chǎn),經(jīng)過生產(chǎn)、檢驗、批簽發(fā)后,產(chǎn)品一般于當年8月開始上市銷售。


華安證券曾在研報中指出,2024年上半年,流感病毒裂解疫苗批簽發(fā)合計40批次,以批簽發(fā)批次來看,賽諾菲占比18%。與此同時,四價流感病毒裂解疫苗批簽發(fā)合計130批次,按批簽發(fā)批次來看,賽諾菲占比為11%。


截至目前,國內(nèi)市場上已有華蘭疫苗、金迪克、北京科興、國光生物等企業(yè)四價流感病毒裂解疫苗獲批上市。除此之外,國內(nèi)多家企業(yè)如康泰生物、康潤生物、歐林生物、天元生物、成大生物、智飛生物等正在研發(fā)相關產(chǎn)品。


年內(nèi),因市場競爭激烈,國藥集團旗下的長春生物制品研究所、武漢生物制品研究所、上海生物制品研究所,華蘭疫苗、北京科興和金迪克等企業(yè)紛紛下調四價流感病毒裂解疫苗價格,多款產(chǎn)品單價已降至百元以下。


上海浦東新場社區(qū)衛(wèi)生服務中心8月23日信息顯示,科興的四價流感疫苗,單價95.5元/支,3歲以上接種1劑。中慧四價流感疫苗,單價326.5元/支,3歲以上接種1劑。


新京報貝殼財經(jīng)記者 丁爽 俞金旻 編輯 王進雨 校對 楊利