新京報訊（記者劉旭）2月27日，福元醫(yī)藥發(fā)布公告，西洛他唑片（規(guī)格：50mg）收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥品注冊證書》，并視同通過仿制藥注射劑一致性評價。

西洛他唑是由日本大冢株式會社研制，最早于1988年1月在日本上市，1999年1月獲得美國藥監(jiān)局（FDA）批準上市。1996年1月，浙江大冢生產(chǎn)的西洛他唑片在中國獲批上市，用于改善由于慢性動脈閉塞癥引起的潰瘍、肢痛、冷感及間歇性跛行等缺血性癥狀，用于預(yù)防腦梗死復發(fā)（不包括心源性腦梗死）。截至目前，已有多家企業(yè)獲得生產(chǎn)批文，江蘇吳中為西洛他唑片首家過評企業(yè)，福元醫(yī)藥為國內(nèi)第二家過評的企業(yè)。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年，中國三大終端六大市場西洛他唑片的銷售額約為2.90億元。

校對 付春愔