新京報(bào)訊（記者張秀蘭）2月19日，邁威生物發(fā)布公告，在研抗體偶聯(lián)藥物（ADC）——注射用7MW3711用于晚期惡性實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得美國(guó)食藥監(jiān)局（FDA）許可。

7MW3711是一款靶向B7-H3的抗體偶聯(lián)新藥，針對(duì)晚期惡性實(shí)體瘤。B7-H3靶點(diǎn)屬于B7配體家族成員，在多數(shù)癌癥類(lèi)型中均會(huì)過(guò)度表達(dá)，但在正常組織中低水平表達(dá)。在惡性組織中，B7-H3抑制腫瘤抗原特異性免疫反應(yīng)從而產(chǎn)生原生效應(yīng)。此外，B7-H3有促進(jìn)遷移和侵襲、血管生成、化療耐藥、內(nèi)皮細(xì)胞向間充質(zhì)細(xì)胞轉(zhuǎn)化以及影響腫瘤細(xì)胞代謝等作用。7MW3711注射人體后，可與腫瘤細(xì)胞表面的抗原B7-H3結(jié)合內(nèi)吞進(jìn)入腫瘤細(xì)胞，通過(guò)特定酶解作用，定向釋放小分子，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)腫瘤的精準(zhǔn)殺傷。在食蟹猴等動(dòng)物安全性評(píng)價(jià)模型中，7MW3711出顯示良好的藥物安全性及藥代特性。

據(jù)悉，7MW3711已于2023年7月收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的通知，用于晚期惡性實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。

校對(duì) 陳荻雁