新京報(bào)訊（記者劉旭）9月18日，康方生物宣布，自主研發(fā)的雙特異性抗體新藥AK132（Claudin18.2/CD47雙抗）用于治療晚期惡性實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批。AK132是康方生物第六個(gè)進(jìn)入臨床研究階段的創(chuàng)新雙抗藥物，也是國(guó)內(nèi)第三款獲批臨床的CLDN18.2/CD47雙抗。
AK132是一種可以同時(shí)阻斷CLDN18.2 和CD47的雙特異性抗體。Claudin18.2是Claudin家族中最受關(guān)注的靶點(diǎn)，在多種原發(fā)惡性腫瘤中異常激活和過(guò)度表達(dá)，尤其高發(fā)于胃癌、食管癌、胰腺癌、卵巢癌和肺腺癌等；CD47在多類(lèi)腫瘤中呈現(xiàn)高表達(dá)。Claudin18.2和CD47均是繼PD-1/L1之后被廣泛寄予厚望的重要靶點(diǎn)。AK132獨(dú)特的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)降低了對(duì)CD47的親和力，減少了抗體與紅細(xì)胞的結(jié)合，有望降低臨床上貧血發(fā)生的可能性，并且可特異性靶向腫瘤雙表達(dá)的CLDN18.2和CD47，提高對(duì)實(shí)體瘤的靶向性，逆轉(zhuǎn)腫瘤對(duì)髓系細(xì)胞的先天免疫抑制。
全球范圍內(nèi)尚無(wú)同靶點(diǎn)抗體藥物獲批上市。此前，已有兩款同靶點(diǎn)雙抗獲批臨床，分別為中生尚健生物醫(yī)藥（杭州）有限公司的SG1906注射液和寶船生物其自主研發(fā)的BC007抗體注射液。
校對(duì) 柳寶慶
