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HPV疫苗一針難求,萬泰生物成了這股“熱潮”之下的大贏家。


2022年,萬泰生物營收突破百億元,凈利潤達(dá)到48.63億元,較上年出現(xiàn)翻倍增長。這一數(shù)字背后,營收規(guī)模從十億元漲至百億元,萬泰生物僅用了4年時(shí)間。


加入百億陣營,二價(jià)HPV疫苗和新冠抗原檢測兩個(gè)“爆款”產(chǎn)品功不可沒。不過,萬泰生物營收增速已經(jīng)悄然放緩,而日益激烈的市場競爭以及新冠抗原檢測產(chǎn)品需求收縮,均成為公司待解的問題。


營收突破百億,疫苗貢獻(xiàn)超七成業(yè)績


4年時(shí)間,萬泰生物實(shí)現(xiàn)營收三級跳,從十億沖入百億規(guī)模。2022年,萬泰生物營業(yè)收入為111.85億元,同比增長94.51%;凈利潤達(dá)到48.63億元,同比增長133.9%。


Wind數(shù)據(jù)顯示,2019年-2021年,公司營業(yè)總收入分別為11.84億元、23.54億元、57.5億元,分別同比增長20.46%、98.88%、144.25%。盡管實(shí)現(xiàn)了高增長,但萬泰生物2022年?duì)I收增速已小幅下滑。


疫苗和體外診斷是萬泰生物的兩大主要業(yè)務(wù)。年報(bào)顯示,2022年,公司診斷分部收入為26.74億元,疫苗分部實(shí)現(xiàn)收入84.93億元,占比分別為23.91%和75.93%。凈利潤中疫苗分部同樣貢獻(xiàn)最大,達(dá)到40.46億元,占比為83.19%。


過去一年,在二價(jià)宮頸癌疫苗與新冠抗原檢測試劑兩款產(chǎn)品加持下,萬泰生物繼續(xù)“狂奔”。“公司二價(jià)宮頸癌疫苗繼續(xù)保持產(chǎn)銷兩旺,收入及利潤繼續(xù)保持高速增長;因新型冠狀病毒感染檢測市場需求旺盛,公司新冠檢測相關(guān)原料以及檢測試劑的收入及利潤實(shí)現(xiàn)增長?!比f泰生物如此解釋公司業(yè)績增長原因。


萬泰生物的二價(jià)HPV疫苗(商品名:馨可寧)為首款獲批的國產(chǎn)HPV疫苗。2019年12月獲批,次年5月上市后,馨可寧銷量快速提升。2020年、2021年,馨可寧銷量分別為226.56萬支和1022.78萬支。


到了2022年,馨可寧銷量突破2500萬支。同期,萬泰生物的生物疫苗產(chǎn)品的銷售量僅為2706.02萬支。


此外,萬泰生物新冠抗原檢測產(chǎn)品分別于2020年、2022年3月在海外與國內(nèi)獲批上市。根據(jù)其此前披露信息,2021年,公司新冠抗原檢測產(chǎn)品出口量為6382萬人份,2022年銷售量則攀升至1.55億人份。


值得一提的是,隨著新冠疫情基本結(jié)束,在市場需求收縮和供應(yīng)放量的雙重影響下,萬泰生物新冠抗原檢測產(chǎn)品2023年延續(xù)增長面臨較大難度。目前,國內(nèi)新冠抗原檢測產(chǎn)品供應(yīng)充分,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息顯示,截至2022年12月30日,國內(nèi)共有50個(gè)新冠抗原檢測產(chǎn)品獲批。


國產(chǎn)HPV疫苗低價(jià)優(yōu)勢被打破,萬泰生物遇勁敵


業(yè)績豐收,萬泰生物的銷售費(fèi)用同樣投入不小。Wind數(shù)據(jù)顯示,2019年-2021年間,萬泰生物銷售費(fèi)用占總營業(yè)收入比重始終維持在29%。2021年,康泰生物、智飛生物、沃森生物等9家同行業(yè)可比公司中,僅沃森生物和艾德生物銷售費(fèi)用率超過30%,高于萬泰生物。


2022年,萬泰生物的銷售費(fèi)用率仍高達(dá)29.09%,主要由于期內(nèi)公司銷售費(fèi)用出現(xiàn)大幅攀升。報(bào)告期內(nèi),萬泰生物的銷售費(fèi)用為32.54億元,同比增長92.49%。從構(gòu)成來看,2022年,萬泰生物的業(yè)務(wù)費(fèi)為27.06億元,同比增長約107.2%,占當(dāng)期銷售費(fèi)用的83.15%。而根據(jù)此前萬泰生物披露的信息,公司疫苗業(yè)務(wù)的業(yè)務(wù)費(fèi)主要為支付給疫苗推廣商的相應(yīng)費(fèi)用。


銷售費(fèi)用率居高不下,市場推廣費(fèi)用激增,與HPV疫苗市場競爭日趨激烈不無關(guān)系。


據(jù)了解,馨可寧獲批前,國內(nèi)僅有三款進(jìn)口HPV疫苗獲批,分別是葛蘭素史克的二價(jià)疫苗和默沙東的四價(jià)、九價(jià)疫苗(商品名:佳達(dá)修9)。一段時(shí)間內(nèi),上市價(jià)格329元/支的馨可寧占據(jù)了價(jià)格優(yōu)勢,相比之下,葛蘭素史克的二價(jià)疫苗市場定價(jià)約為580元/支。


然而,2022年3月,沃森生物二價(jià)HPV疫苗(商品名:沃澤惠)獲批上市,定價(jià)為預(yù)灌裝329元/支,西林瓶319元/支,馨可寧的價(jià)格優(yōu)勢被打破。這一定價(jià)不僅拉低了國產(chǎn)HPV疫苗的價(jià)格,更成為馨可寧在國內(nèi)市場,尤其是政府采購業(yè)務(wù)上的競爭對手。


2022年5月,江蘇省南京市二價(jià)HPV疫苗采購中,沃森生物以246元/支報(bào)價(jià)拿下2.24萬支的中標(biāo)量,高于萬泰生物329元/支的0.96萬支中標(biāo)量。當(dāng)年9月,沃森生物拿下福建省疾控中心1.42億元的HPV疫苗采購項(xiàng)目。以購買量58萬支估算,沃森生物中標(biāo)價(jià)格約為245元/支。


除了面臨國產(chǎn)廠商貼身肉搏,國際廠商也在搶食市場。目前獲批的HPV疫苗產(chǎn)品中,九價(jià)疫苗覆蓋的亞型更廣,可以阻斷90%以上宮頸癌。此前,九價(jià)疫苗的接種年齡限制在16-26歲,二價(jià)疫苗的限制年齡在9-45歲,兩者覆蓋的年齡層存在一定差異,并未出現(xiàn)全面競爭。


2022年8月底,默沙東宣布其九價(jià)HPV疫苗的新適應(yīng)癥已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),適用人群拓展至9-45歲適齡女性,當(dāng)前多地正陸續(xù)落地九價(jià)HPV疫苗擴(kuò)齡。在年齡層上的一致,使二價(jià)疫苗與九價(jià)疫苗的市場開始重合。


與此同時(shí),默沙東也在積極加大中國國內(nèi)放量。今年1月,默沙東HPV疫苗的獨(dú)家代理商智飛生物發(fā)布公告表示,與默沙東續(xù)簽疫苗產(chǎn)品獨(dú)家代理協(xié)議。協(xié)議中,HPV疫苗2023年下半年-2026年的合計(jì)基礎(chǔ)采購金額為979.57億元。而雙方在2021-2023年上半年簽訂的HPV疫苗基礎(chǔ)采購金額僅為281.06億元,此次基礎(chǔ)采購金額增長249%。


市場競爭白熱化,萬泰生物正主動于海外市場尋求機(jī)會。年報(bào)顯示,2022年,其二價(jià)HPV疫苗相繼獲得摩洛哥、尼泊爾、泰國、剛果(金)4個(gè)國家的上市許可。


至于九價(jià)HPV疫苗研發(fā),公司也在加快進(jìn)度。萬泰生物在年報(bào)中表示,報(bào)告期內(nèi),九價(jià)HPV疫苗III期臨床試驗(yàn)和產(chǎn)業(yè)化放大進(jìn)展順利,與佳達(dá)修9的頭對頭臨床試驗(yàn)已完成臨床試驗(yàn)現(xiàn)場及標(biāo)本檢測工作,小年齡橋接臨床試驗(yàn)完成入組工作,已完成商業(yè)化生產(chǎn)車間建設(shè),正在進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化放大生產(chǎn)研究。


據(jù)了解,國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗賽道正在搶跑階段。除萬泰生物之外,沃森生物、博唯生物、康樂衛(wèi)士和北京安百勝生物/瑞科生物等公司的九價(jià)HPV疫苗產(chǎn)品也進(jìn)入了Ⅲ期臨床研究階段。安信證券曾在研報(bào)中表示,預(yù)計(jì)2025年及以后可能會有多款九價(jià)HPV疫苗陸續(xù)上市并形成競爭。


新京報(bào)貝殼財(cái)經(jīng)記者 丁爽 編輯 王進(jìn)雨 校對 劉軍