延期1個(gè)月左右的醫(yī)保談判今日正式啟動(dòng)。1月5日，冬日的陽光灑在北京的西皇城根北街，為2022醫(yī)保談判現(xiàn)場帶來些許溫暖。西城區(qū)全國人大會(huì)議中心門口更是一片火熱，眾多等待進(jìn)場的企業(yè)醫(yī)保談判代表都聚集在此，以及部分尚未開始談判的醫(yī)藥企業(yè)代表前來打探風(fēng)向。
按照慣例，一年一次的醫(yī)保談判會(huì)在年末進(jìn)行，跨年后不久新醫(yī)保目錄開始執(zhí)行。2022年12月，國家醫(yī)保局宣布，因疫情原因延后2022年醫(yī)保談判。此次醫(yī)保談判持續(xù)4天，在1月5日至8日進(jìn)行，對(duì)于企業(yè)而言，這一次的醫(yī)保談判機(jī)會(huì)更為珍貴。
此次國家醫(yī)保談判中有344個(gè)藥品通過初步形式審查，其中不乏新冠藥物、抗癌藥、罕見病藥物。據(jù)了解，談判首日有安斯泰來、先聲藥業(yè)、正大天晴、再鼎醫(yī)藥等企業(yè)談判代表現(xiàn)身，談判藥品種類多為抗病毒、呼吸類、麻醉類藥品。
隨著有關(guān)國談消息的不斷傳出，1月5日，A股、H股醫(yī)藥概念股整體上漲明顯。如現(xiàn)身談判的再鼎醫(yī)藥H股最高漲幅超過7%、科倫藥業(yè)A股最高漲幅超過4%。
提前探風(fēng)向、做預(yù)演 談判成功后有企業(yè)表示“價(jià)格還可以”
對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)而言，一年一度的醫(yī)保談判就是一場年度大考。1月5日十點(diǎn)左右，上午的談判企業(yè)代表已經(jīng)入場，西城區(qū)人大會(huì)議中心外依然火熱，除了眾多媒體記者外，還有一些排在第二日、第三日談判的企業(yè)代表。
“先來看看什么情況”，一位跨國藥企代表對(duì)新京報(bào)貝殼財(cái)經(jīng)記者表示，公司此次有多個(gè)品種進(jìn)入醫(yī)保談判，并不在首日談判的企業(yè)名單中，仍舊十分關(guān)注這次醫(yī)保談判的成功率、降價(jià)等情況。
1月5日下午，參與下午醫(yī)保談判的企業(yè)正在等待入場。新京報(bào)貝殼財(cái)經(jīng)記者 丁爽 攝
1月5日下午，會(huì)議中心門口，一位企業(yè)代表表示，自己的企業(yè)將在明日上午參加醫(yī)保談判，去年公司沒有參加醫(yī)保談判，今天提前來觀察下同行的狀態(tài)，判斷下今年醫(yī)保談判的力度，對(duì)于即將到來的醫(yī)保談判，這位企業(yè)人員表示畢竟關(guān)系到未來一年的業(yè)績，確實(shí)比較緊張。類似提前來打探風(fēng)向的企業(yè)不在少數(shù)。
下午1點(diǎn)左右，西城區(qū)人大會(huì)議中心門口已經(jīng)人頭攢動(dòng)，談判代表們?nèi)齼蓛傻鼐墼谝黄?，氣氛相較于上午比較輕松。
候場時(shí)，一位參與談判的企業(yè)人員對(duì)新京報(bào)貝殼財(cái)經(jīng)表示，因?yàn)榧o(jì)律原因不能透露自家企業(yè)名稱和談判藥品，被問及面對(duì)下午的談判是否緊張時(shí)，對(duì)方表示不緊張。另一位企業(yè)人員表示感覺不錯(cuò)，此前在企業(yè)內(nèi)部針對(duì)談判情況做過一些預(yù)演。
下午1點(diǎn)35分，參與談判的企業(yè)人員開始入場，大部分企業(yè)出席人數(shù)為3人。據(jù)了解，當(dāng)日下午參與醫(yī)保談判的企業(yè)包括安斯泰來、先聲藥業(yè)、正大天晴、再鼎醫(yī)藥等。
作為此次國談的首日談判，談判結(jié)束后的企業(yè)表現(xiàn)也各不相同。有的企業(yè)代表在會(huì)場外面色嚴(yán)肅不發(fā)一言，也有的人輕松表示談判成功。
5日上午，湖南一家藥企談判代表對(duì)貝殼財(cái)經(jīng)記者透露，公司此次為第一次參加醫(yī)保談判，進(jìn)入國談的是旗下二類創(chuàng)新藥物。此次醫(yī)保談判開始前，不少機(jī)構(gòu)發(fā)布研究報(bào)告預(yù)測2022年醫(yī)保談判降價(jià)會(huì)較為“溫和”。對(duì)此，該企業(yè)表示“價(jià)格還可以”。對(duì)于企業(yè)的具體名稱和藥品名稱，其表示目前尚不方便透露，“等到公告后可以聊”。
另一位走出會(huì)議中心的企業(yè)代表對(duì)記者表示，自家企業(yè)的醫(yī)保談判已經(jīng)結(jié)束，有談成的藥品。
1月5日下午，全國人大會(huì)議中心門口，醫(yī)保談判仍在會(huì)議中心內(nèi)進(jìn)行當(dāng)中。新京報(bào)貝殼財(cái)經(jīng)記者 丁爽 攝
下午參與談判的企業(yè)中，首家企業(yè)于2點(diǎn)37分離場，離場時(shí)未對(duì)媒體做任何回應(yīng)。下午3點(diǎn)多，南京海納醫(yī)藥科技股份有限公司的三名代表談判結(jié)束，走出會(huì)場，神色看起來較為輕松。其中有一位談判代表稱談得“還可以，挺好”。
截至下午4點(diǎn)30分，約有14家企業(yè)的談判代表陸續(xù)離開會(huì)場。
19款罕見病藥過初審 輝瑞的新冠藥進(jìn)入談判
據(jù)了解，此次國家醫(yī)保談判中，344個(gè)藥品通過初步形式審查，通過比例為70%。與2021年（474個(gè)藥品271個(gè)通過）相比，申報(bào)和通過初步形式審查的藥品數(shù)量都有一定增加。通過率方面，目錄外藥品比例為60%，目錄內(nèi)藥品比例為91%。
醫(yī)保藥品目錄調(diào)整分為企業(yè)申報(bào)、形式審查、專家評(píng)審、談判競價(jià)等環(huán)節(jié)，形式審查只是其中之一。通過形式審查，表明該藥品有資格進(jìn)入下一步的專家評(píng)審環(huán)節(jié)。只有順利通過目錄調(diào)整的所有環(huán)節(jié)，才能最終被納入國家醫(yī)保藥品目錄。
記者根據(jù)審查名單統(tǒng)計(jì)，進(jìn)入此次國家醫(yī)保談判階段的199個(gè)目錄外藥品中，符合“2017年1月1日至2022年6月30日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品”的有178個(gè)，占比達(dá)89%。
國家醫(yī)保局此前表示，2022年醫(yī)保談判的評(píng)審階段，評(píng)審方式和評(píng)審流程都發(fā)生了一定的變化，國家醫(yī)保局進(jìn)一步優(yōu)化了企業(yè)申報(bào)的內(nèi)容，進(jìn)一步豐富了申報(bào)資料中對(duì)藥品提交信息的要求，包括有效性、安全性、經(jīng)濟(jì)性、創(chuàng)新性和公平性等，并請(qǐng)企業(yè)提交藥品信息摘要幻燈片，給予企業(yè)更多機(jī)會(huì)向?qū)＜医榻B自己的品種。
此次醫(yī)保談判中，《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》的輝瑞的新冠藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝以及中成藥清肺排毒顆粒均進(jìn)入談判階段。奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝30片規(guī)格藥品價(jià)格為1890元。
貝殼財(cái)經(jīng)記者統(tǒng)計(jì)，此次進(jìn)入談判名單的目錄外罕見病藥物有19種，包括艾度硫酸酯酶?注射液、奧法妥木單抗注射液、苯丁酸鈉顆粒、布羅索尤單抗注射液、富馬酸二甲酯腸溶膠囊、拉那利尤單抗注射液、利魯唑口服混懸液、利司撲蘭口服溶液用散、尼替西農(nóng)膠囊等藥物。其中部分藥物可針對(duì)遺傳性血管性水腫、X連續(xù)低磷血癥和多發(fā)性硬化癥等。
值得一提的是，今年的目錄外藥品及續(xù)約藥品中，也有眾多抗癌藥。目錄外藥品中，包括東方生物的卡度尼利單抗注射液、恩沃利單抗注射液等抗癌藥進(jìn)入此次醫(yī)保談判。在CAR-T領(lǐng)域，藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液（信諾達(dá)）首次進(jìn)入醫(yī)保談判。
根據(jù)藥明巨諾披露，瑞基奧侖賽注射液(倍諾達(dá))已被我國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)兩項(xiàng)適應(yīng)癥，包括治療經(jīng)過二線或以上系統(tǒng)性治療后成人患者的r/r大B細(xì)胞淋巴瘤以及治療經(jīng)過二線或以上系統(tǒng)性治療的成人難治性或24個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的濾泡性淋巴瘤，成為中國首個(gè)獲批為1類生物制品的CAR-T產(chǎn)品。據(jù)了解，目前瑞基奧侖賽注射液公示價(jià)格高達(dá)129萬元/針。
已經(jīng)在醫(yī)保目錄中，功能主治發(fā)生重大變化的多個(gè)獨(dú)家PD-1藥物也通過初步形式審查，其中包括特瑞普利單抗注射液、注射用卡瑞利珠單抗、替雷利珠單抗注射液等。
數(shù)據(jù)顯示，我國現(xiàn)行2021年醫(yī)保目錄中藥品品種達(dá)到2860個(gè)，比2017年藥品目錄增加了325種。2022年6月，國新辦舉行困難群眾幫扶有關(guān)工作國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上，國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫表示，國家醫(yī)保局成立以來，每一年都進(jìn)行一次藥品目錄調(diào)整，調(diào)整過程中，我們對(duì)獨(dú)家藥品“凡進(jìn)必談”，通過談判納入醫(yī)保支付范圍，一共涉及250個(gè)品種，平均降價(jià)50%。我們按照臨床用量測算，總體減輕了群眾3100億元的費(fèi)用負(fù)擔(dān)。
新京報(bào)貝殼記者 李云琦 丁爽 編輯 陳莉 校對(duì) 楊許麗
