新京報(bào)訊 6月20日，圣濟(jì)堂發(fā)布公告，控股子公司中觀生物人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液獲批臨床試驗(yàn)，用于治療膝骨關(guān)節(jié)炎。截至目前，該項(xiàng)目已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用為928.54萬(wàn)元人民幣。

 

人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞是一種來(lái)源于人臍帶“WHARTON’S JELLY（華通氏膠）”的間充質(zhì)干細(xì)胞，具有一般MSCS特性，包括自我更新、多向分化、免疫調(diào)控、造血支持、分泌多種細(xì)胞因子、抗菌作用、低免疫原性、損傷修復(fù)、未見(jiàn)成瘤性等。同時(shí)，人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞還具有來(lái)源不受倫理道德爭(zhēng)議的特點(diǎn)（廢棄生物材料）。其中，具有分化成脂肪、骨、軟骨等多種成體細(xì)胞的多譜系分化能力，并能分泌出具有再生功能的營(yíng)養(yǎng)因子，被認(rèn)為是軟骨再生的理想候選細(xì)胞，現(xiàn)已被應(yīng)用于免疫和炎癥性疾病。中觀生物自主研發(fā)的人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液主要依靠人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞的自我更新、多向分化、免疫調(diào)控、低免疫原性、損傷修復(fù)及分泌多種細(xì)胞因子的功能進(jìn)行膝骨關(guān)節(jié)炎治療。

 

據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，骨關(guān)節(jié)炎在全球的患病率約為4.7%，隨著人口的老齡化，骨關(guān)節(jié)炎的患病率可能會(huì)呈現(xiàn)上升的趨勢(shì)。在中國(guó)，癥狀性膝骨關(guān)節(jié)炎在50歲以上人群中患病率約為8.1%，共計(jì)3000余萬(wàn)人。

 

骨關(guān)節(jié)炎的治療方式主要包括藥物治療和手術(shù)治療。常規(guī)藥物治療包括口服對(duì)乙酰氨基酚或非甾體類抗炎藥、關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射透明質(zhì)酸或糖皮質(zhì)激素等。美國(guó)骨科醫(yī)師學(xué)會(huì)指南唯一推薦的治療骨關(guān)節(jié)炎的藥物為非甾體類抗炎藥，主要通過(guò)抑制環(huán)氧化酶活性，減少前列腺素的合成，發(fā)揮減輕關(guān)節(jié)炎癥所致的疼痛及腫脹的作用。不過(guò)，該類藥物副反應(yīng)明顯，有胃腸道癥狀、腎或肝功能損害、影響血小板功能、增加心血管不良事件發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，手術(shù)治療也仍存在較大風(fēng)險(xiǎn)，這就迫切需要發(fā)展新的具有更好療效、更低創(chuàng)傷性的治療方法來(lái)干預(yù)骨關(guān)節(jié)炎的進(jìn)展。

 

中觀生物已完成人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液的藥學(xué)研究、藥理毒理學(xué)研究，并獲得國(guó)家藥監(jiān)局藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，申報(bào)適應(yīng)癥為膝骨關(guān)節(jié)炎，國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類產(chǎn)品獲批上市。

校對(duì) 柳寶慶