STC3141是遠(yuǎn)大醫(yī)藥全資擁有附屬公司Grand Medical Pty 自主研發(fā)的用于重癥感染領(lǐng)域的全球創(chuàng)新藥物，通過中和胞外組蛋白和中性粒細(xì)胞誘捕網(wǎng)來逆轉(zhuǎn)機體過度免疫反應(yīng)造成的器官損傷，可用于多種重癥適應(yīng)癥，如膿毒癥（俗稱“敗血癥”）和急性呼吸窘迫綜合癥等臨床上死亡率高而沒有有效治療手段的疾病。據(jù)公告內(nèi)容顯示，該藥物已在歐洲順利完成用于治療重癥新冠肺炎Ⅱa期臨床試驗的全部患者入組，并順利完成受試患者72小時的持續(xù)靜脈給藥，觀察期為用藥后30天。臨床研究報告預(yù)計將在未來6個月內(nèi)完成。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥稱，此次STC3141在歐洲開展的臨床研究推進非常順利，該產(chǎn)品在2021年3月遞交臨床試驗申請后，于4月在比利時獲批臨床，5月完成首例患者入組，9月和10月接連于波蘭、英國獲批臨床，12月即完成所有患者入組給藥。這也是遠(yuǎn)大醫(yī)藥首個First-in-class創(chuàng)新藥在歐洲開展的臨床研究。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥對STC3141采取了全球化研發(fā)推進策略，除歐洲開展的上述臨床研究外，STC3141亦于2020年5月在澳洲獲批開展用于治療膿毒癥的Ib期臨床研究，并于2020年12月完成首例患者給藥；在2021年3月初獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，在急性呼吸窘迫綜合癥患者中開展Ib期臨床研究，并于11月完成首例患者給藥。目前該項目于中國、澳洲、比利時、英國、波蘭三大洲五個國家，在膿毒癥、急性呼吸窘迫綜合征、重癥新冠肺炎、新冠肺炎病毒引發(fā)的急性呼吸窘迫綜合征4個適應(yīng)癥上獲批6個臨床批件，國際多中心臨床全面推進。急性呼吸窘迫綜合征是當(dāng)前新冠肺炎重癥患者致死的主要原因之一，而膿毒癥亦是危害人類生命的嚴(yán)重問題。遠(yuǎn)大醫(yī)藥認(rèn)為，STC3141未來市場空間十分可觀。

校對 柳寶慶