新京報(bào)訊（記者 王卡拉）還記得去年11月開(kāi)標(biāo)的首批高值醫(yī)用耗材——冠脈支架全國(guó)集采嗎？中選的國(guó)產(chǎn)冠脈支架均價(jià)從1.3萬(wàn)元降至700元左右，平均降幅高達(dá)92%，幅度之大讓業(yè)界為之震驚。近日，國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家發(fā)改委等八部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于開(kāi)展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見(jiàn)》（簡(jiǎn)稱(chēng)“意見(jiàn)”），進(jìn)一步擴(kuò)大高值醫(yī)用耗材集采覆蓋范圍，高值醫(yī)用耗材國(guó)家集采號(hào)角吹響。繼冠脈支架之后，骨科耗材或?qū)⒂瓉?lái)國(guó)家集采。
繼冠脈支架后，骨科耗材或?qū)⒂瓉?lái)國(guó)家集采
《意見(jiàn)》指出，重點(diǎn)將部分臨床用量較大、采購(gòu)金額較高、臨床使用較成熟、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較充分、同質(zhì)化水平較高的高值醫(yī)用耗材納入采購(gòu)范圍，并根據(jù)市場(chǎng)銷(xiāo)售情況、臨床使用需求以及醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步等因素，確定入圍標(biāo)準(zhǔn)。
從藥品及冠脈支架的國(guó)家集采可以看到，政府推動(dòng)帶量采購(gòu)的意圖不僅僅是在壓縮中間環(huán)節(jié)的成本，也在迫使企業(yè)從仿制向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，以往靠仿制產(chǎn)品或單一藥品打天下的時(shí)代一去不復(fù)返。
繼冠脈支架后，骨科耗材或?qū)⒆钕扔瓉?lái)國(guó)家集采。據(jù)國(guó)家醫(yī)保局2020年11月20日下發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展高值醫(yī)用耗材第二批集中采購(gòu)數(shù)據(jù)快速采集與價(jià)格監(jiān)測(cè)的通知》顯示，第二批醫(yī)用耗材清單主要包括的類(lèi)別有人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、骨科材料、除顫器、封堵器和吻合器。2020年，江蘇、福建、浙江和安徽幾個(gè)省份陸續(xù)開(kāi)展并執(zhí)行針對(duì)關(guān)節(jié)產(chǎn)品的省級(jí)帶量采購(gòu)，導(dǎo)致集采產(chǎn)品的終端價(jià)有了不同程度的下降。今年4月1日，國(guó)家高值耗材采購(gòu)辦發(fā)布通知，計(jì)劃分批開(kāi)展骨科類(lèi)高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集工作，首批開(kāi)展人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)類(lèi)高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集。行業(yè)預(yù)計(jì)，下一個(gè)進(jìn)行國(guó)采的高值醫(yī)用耗材便是人工髖關(guān)節(jié)和人工膝關(guān)節(jié)。
人工關(guān)節(jié)是植入性高值耗材領(lǐng)域增速最快的細(xì)分品種，但國(guó)產(chǎn)占有率偏低，預(yù)計(jì)到2024年我國(guó)關(guān)節(jié)類(lèi)植入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約能達(dá)到187億元。自2020年11月20日骨科高值耗材將面臨全國(guó)集采的風(fēng)聲漸起開(kāi)始，大博醫(yī)療、凱利泰、春立醫(yī)療、愛(ài)康醫(yī)療等龍頭企業(yè)已經(jīng)歷了一波大幅下跌和機(jī)構(gòu)減持。如大博醫(yī)療，2020年11月20日至2021年3月10日，股價(jià)下跌幅度達(dá)36.74%。市場(chǎng)擔(dān)心的恐怕是骨科國(guó)采價(jià)格也將如冠脈支架?chē)?guó)采一般高額打折，對(duì)企業(yè)業(yè)績(jī)?cè)斐芍貏?chuàng)。
不過(guò)，據(jù)4月1日十省骨科創(chuàng)傷聯(lián)盟公布的帶量采購(gòu)方案來(lái)看，顯著好于此前的預(yù)期：在最大擬中選企業(yè)數(shù)限額內(nèi)，企業(yè)報(bào)價(jià)降幅大于50%或報(bào)價(jià)不高于最低價(jià)1.8倍，即可擬中標(biāo)。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，骨科高值耗材國(guó)家集采的降幅或?qū)⒑糜诖饲邦A(yù)期。大博醫(yī)療、凱利泰、春立醫(yī)療、愛(ài)康醫(yī)療等上市企業(yè)的股價(jià)也自4月以來(lái)開(kāi)始逐步回升。
不過(guò)，易凱資本指出，骨科耗材雖然歷來(lái)是醫(yī)療器械“回扣”重災(zāi)區(qū)，但流通環(huán)節(jié)占據(jù)了產(chǎn)品終端價(jià)格的近80%，隨著國(guó)家集采的展開(kāi)，將極大壓縮流通環(huán)節(jié)的利潤(rùn)。
高值耗材國(guó)家集采啟動(dòng)，企業(yè)迎來(lái)生死局
國(guó)家集采大幅殺價(jià)，對(duì)于企業(yè)的影響將有多大？從冠脈支架集采后上市企業(yè)發(fā)布的公告可見(jiàn)一斑。
國(guó)內(nèi)冠脈支架龍頭企業(yè)樂(lè)普醫(yī)療中標(biāo)產(chǎn)品為鈷基合金雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)，中標(biāo)價(jià)645元，降幅達(dá)92.32%。樂(lè)普醫(yī)療發(fā)布的2020年年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，集采合約量為143907個(gè)，基于國(guó)家政策發(fā)生重大變化導(dǎo)致的支架退換貨情況，計(jì)提1.28億元其他流動(dòng)負(fù)債。
藍(lán)帆醫(yī)療則在2020年年報(bào)中提及，在本次集采中，藥物支架產(chǎn)品心躍TM（EXCROSSAL）的終端價(jià)格和出廠價(jià)格均有明顯下降，短期內(nèi)對(duì)營(yíng)業(yè)收入和利潤(rùn)有較大的不利影響。
凱利泰全資子公司寧波深策也因?yàn)楣诿}支架帶國(guó)采2021年度正式實(shí)施的影響，其營(yíng)運(yùn)模式也受到嚴(yán)重沖擊，凱利泰對(duì)其2020年計(jì)提商譽(yù)減值準(zhǔn)備約3.66億元，此事項(xiàng)導(dǎo)致公司2020年產(chǎn)生較大虧損。2020年，凱利泰歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為-1.27億元，同比下滑達(dá)141.85%。而凱利泰主營(yíng)的是骨科醫(yī)用高值耗材，產(chǎn)品線覆蓋骨科創(chuàng)傷類(lèi)、脊柱類(lèi)、關(guān)節(jié)微創(chuàng)等多領(lǐng)域。未來(lái)骨科高值耗材國(guó)采的開(kāi)展對(duì)業(yè)績(jī)影響幾何？凱利泰并未在年報(bào)中提及。
國(guó)內(nèi)骨科3D打印龍頭企業(yè)愛(ài)康醫(yī)療在2020年年報(bào)中提及，政府可能對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)實(shí)施更強(qiáng)硬的價(jià)格控制，為應(yīng)對(duì)帶量采購(gòu)政策，已建立招標(biāo)分析數(shù)據(jù)庫(kù)，對(duì)各類(lèi)產(chǎn)品線和競(jìng)品數(shù)據(jù)進(jìn)行針對(duì)性分析。受?chē)?guó)家醫(yī)用耗材集中帶量采夠政策對(duì)未來(lái)高值醫(yī)療耗材的采購(gòu)模式產(chǎn)生的不確定性影響及海外疫情影響，愛(ài)康醫(yī)療評(píng)估收購(gòu)JRI公司產(chǎn)生的商譽(yù)出現(xiàn)減值跡象，2020年對(duì)收購(gòu)JRI形成的商譽(yù)計(jì)提減值準(zhǔn)備880萬(wàn)元。
大博醫(yī)療也在2020年年報(bào)中表示，高值耗材產(chǎn)品面臨降價(jià)的趨勢(shì)，渠道流通領(lǐng)域?qū)⒚媾R較大的整合，如應(yīng)對(duì)不利，將對(duì)業(yè)績(jī)產(chǎn)生較大影響。
隨著高值耗材國(guó)家集采覆蓋面的不斷擴(kuò)大，更多的企業(yè)將迎來(lái)生死局?！?021易凱資本中國(guó)健康產(chǎn)業(yè)白皮書(shū)——醫(yī)療技術(shù)與器械篇》中指出，高值耗材價(jià)格大幅下降是可以遇見(jiàn)的趨勢(shì)，因?yàn)槠餍祻S商必然將主動(dòng)降價(jià)以換取市場(chǎng)份額。在此大背景下，由于中標(biāo)企業(yè)數(shù)量有限，集中度有所加大，未中標(biāo)企業(yè)將面臨邊緣化風(fēng)險(xiǎn)，行業(yè)將面臨重新洗牌。與此同時(shí)，帶量采購(gòu)也給行業(yè)內(nèi)企業(yè)帶來(lái)一定發(fā)展機(jī)遇，有利于創(chuàng)新能力強(qiáng)且產(chǎn)品線豐富的企業(yè)、具有出海能力的企業(yè)發(fā)展，也將促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程。產(chǎn)品線齊全，具有產(chǎn)品創(chuàng)新能力的平臺(tái)企業(yè)，將在政策推動(dòng)下進(jìn)入企業(yè)發(fā)展的快車(chē)道。
校對(duì) 李世輝
