昨日，首輪高值耗材國家集采正式開標(biāo)。本次集采產(chǎn)品為鉻合金載藥冠脈支架，首年意向采購總量為1074722個。報價工作結(jié)束后，10個產(chǎn)品擬中選，涉8家企業(yè)，支架價格從均價1.3萬元下降至中位價格700元左右，冠脈支架降價超90%。一石激起千層浪，1000元以內(nèi)的中標(biāo)價低于此前市場預(yù)估。國內(nèi)微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療等支架生產(chǎn)公司當(dāng)日股價急跌，高值耗材國采為何從冠脈支架開始？
高需求+市場價格虛高
公開資料顯示，當(dāng)前國內(nèi)冠心病介入治療約92萬例/年，同比增速在20%左右，平均每位患者置入支架1.46個。而此次高值耗材國家集采涉及的冠脈支架主要用于PCI（經(jīng)皮冠狀動脈介入治療），是手術(shù)中最普遍使用的品種。
國家衛(wèi)健委心血管介入管理專家組組長霍勇曾在媒體中透露，中國的急性心肌梗死治療嚴(yán)重不足，因為急性心肌梗死需進(jìn)行冠脈介入治療，也就是放支架，是有效地減少患者死亡的手段。但是由于多種原因，該介入治療的手段應(yīng)用嚴(yán)重不足，大概只有10%的急性心肌梗死患者進(jìn)行了介入治療。相當(dāng)一部分病人，都沒能及時進(jìn)行治療。
新京報記者了解到，在此之前，心臟支架價格虛高并混亂。與國際上的價格相比，此次集采前，國產(chǎn)心臟支架價格在國際上偏高。公開數(shù)據(jù)顯示，國產(chǎn)冠脈支架品牌價格在7500元-18500元，中位數(shù)14000元，進(jìn)口品牌價格11400元-23300元；而同代支架在巴西只要2183元；美國患者則需要支付6403元-18507元；2020年3月，印度政府甚至規(guī)定藥物洗脫支架天花板價，將其調(diào)整為756元。
國內(nèi)市場相對成熟
據(jù)悉，冠脈支架領(lǐng)域是我國血管介入器械中發(fā)展最成熟的細(xì)分市場，以及高值耗材領(lǐng)域進(jìn)口替代率最高的市場之一。公開數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)前我國冠脈藥物洗脫支架國產(chǎn)化比率已超75%。冠脈支架尤其是藥物洗脫支架研發(fā)壁壘較高，對于材料學(xué)、力學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等各個領(lǐng)域的高精尖技術(shù)都有要求，科技含量高，市場份額集中于樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、吉威、雅培等大型企業(yè)。
此次公布的集采購擬中選結(jié)果顯示，9家中標(biāo)企業(yè)涵蓋中外企業(yè)，外資企業(yè)波士頓科學(xué)有兩款產(chǎn)品擬中標(biāo)，美敦力成為另一家擬中標(biāo)的外資企業(yè)。本土企業(yè)方面，藍(lán)帆醫(yī)療旗下公司山東吉威醫(yī)療制品有限公司、樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療等擬中標(biāo)。
關(guān)于冠脈支架的七個問題
心臟病，是心臟發(fā)生病變的疾病總稱，包括冠心病、心肌炎、心律失常或者心臟瓣膜病變，甚至是心臟腫瘤。如果動脈血管出現(xiàn)問題，導(dǎo)致心絞痛、冠心病等就可能需要放入心臟支架（即冠脈支架）進(jìn)行治療。然而，不少人并不了解心臟支架，心臟支架的作用是什么？置入心臟支架后便可一勞永逸？對今后活動有無影響？首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院急診危重癥主任醫(yī)師艾輝為大家答疑解惑。
心臟支架作用是什么？
心臟支架多為藥物涂層支架，其主要作用有兩個，一是支撐作用，二是抑制內(nèi)皮進(jìn)一步增生。如患者自身的血管有動脈粥樣硬化斑塊且發(fā)生堵塞，需要疏通，則需要支架進(jìn)行相應(yīng)的支撐，并將藥物置放進(jìn)去，從而達(dá)到抑制動脈粥樣硬化，抑制內(nèi)皮進(jìn)一步增生的作用。
是否置入由什么決定？
主要取決于患者是否有其適應(yīng)癥，例如出現(xiàn)心肌供血不足的臨床表現(xiàn)和證據(jù)時，可能需要置入支架。在代償期尚未出現(xiàn)缺血證據(jù)時，暫時不需要置入心臟支架。至于病變后期是否需要放置支架，要看藥物干預(yù)治療的情況、患者各種危險因素控制的情況以及患者的個體情況。
閉塞血管需要支架嗎？
當(dāng)患者出現(xiàn)急性血管閉塞時，如果是動脈粥樣硬化原因，血管有斑塊破裂、血小板聚集導(dǎo)致的急性血栓，需先進(jìn)行血栓清除，如依然有高度管腔狹窄且有不穩(wěn)定斑塊，則需置入支架。對于慢性閉塞血管的患者，需要通過冠脈造影評估后，從而決定是否置入心臟支架。
心?；颊咭⒁馐裁?？
如果急性心?；颊咄ㄟ^急診手術(shù)在急性期置入心臟支架，建議其手術(shù)后的前三日臥床休息，如果患者狀況良好，沒有出現(xiàn)急性心梗的并發(fā)癥，則可以開展床邊的活動。此外，應(yīng)保證患者避免情緒激動、便秘等情況。需要注意的是，患者之所以需要臥床主要是因為急性心梗這個病，而非放置支架。
置入支架對日?；顒佑杏绊憜幔?/p>
日?；顒踊静皇芟?。目前，置入心臟支架90%都是從橈動脈（手腕處）進(jìn)行放置，在手腕傷口包扎進(jìn)行初步止血，對患者的活動影響不大。不過，在術(shù)后48小時內(nèi)，需保證患者被手術(shù)過的手別過分用力，如提重物、撐床、撐墻等動作。
置入支架就“萬事大吉”？
并非如此，后期的冠心病二級預(yù)防是要做到位的。無論是裝心臟支架還是心臟搭橋，藥物治療都是最基本的，通過長期的藥物治療，來改善和減輕患者動脈硬化的進(jìn)程，減少患者再次發(fā)生心絞痛或心梗的可能性，才是治療的終極目標(biāo)。并非放完支架就萬事大吉了。
可以進(jìn)行核磁檢查嗎？
大多數(shù)心臟支架置入后都是可以進(jìn)行核磁共振檢查的。而且，一般情況下，臨床核磁共振的檢查也極少使用超強磁場。最新的心臟起搏器在進(jìn)行低磁場的磁共振檢查時都不受影響，更何況支架了。
新京報記者 張兆慧
校對 陳荻雁
