新京報(bào)訊(記者 張秀蘭)12月18日晚間,長春高新發(fā)布公告稱,控股子公司金賽藥業(yè)金妥利珠單抗注射液獲得美國食藥監(jiān)局(FDA)藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),用于進(jìn)展期血液系統(tǒng)惡性腫瘤(急性髓系白血病和骨髓增生異常綜合征)。
今年9月,金妥利珠單抗注射液已獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),開展血液系統(tǒng)惡性腫瘤、晚期惡性實(shí)體瘤和淋巴瘤的臨床試驗(yàn)。
公開信息顯示,金妥利珠單抗注射液為CD47抗體,被業(yè)界認(rèn)為是最有潛力的少數(shù)幾個(gè)靶點(diǎn)之一。
丁香園Insight數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì),全球已有超過20家企業(yè)布局該靶點(diǎn)產(chǎn)品,其中國內(nèi)企業(yè)達(dá)到兩位數(shù),涉及天境生物、信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥等多家企業(yè),國內(nèi)已經(jīng)獲批臨床的在研項(xiàng)目約10個(gè)。全球范圍內(nèi)的爭奪也已經(jīng)展開,此前在CD47抗體研究方面頗有成就的Forty Seven(專注研發(fā)CD47通路抑制劑的生物技術(shù)公司)被吉利德以49億美元收購,溢價(jià)接近100%,吉利德也因此在CD47抗體研究方面走在前列。今年9月,天境生物和外資企業(yè)艾伯維就天境生物自主研發(fā)的創(chuàng)新CD47單抗lemzoprlimab(TJC4)的開發(fā)和商業(yè)化建立廣泛的全球戰(zhàn)略合作關(guān)系,天境生物將獲得總額19.4億美元的分期里程碑付款及未來全球銷售額中兩位數(shù)比例的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
校對 趙琳