新京報訊(記者 張秀蘭)12月16日,港股上市公司基石藥業(yè)與輝瑞啟動戰(zhàn)略合作,雙方宣布成立協(xié)作小組,加速推進(jìn)合作項目落地。

 

此前,基石藥業(yè)和輝瑞子公司輝瑞投資有限公司(以下簡稱輝瑞投資)及美國輝瑞科研制藥有限公司(以下簡稱輝瑞香港)宣布建立戰(zhàn)略合作關(guān)系,其中包括輝瑞香港對基石藥業(yè)的2億美元股權(quán)投資,基石藥業(yè)與輝瑞投資就舒格利單抗(CS1001,PD-L1抗體)在中國大陸地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化,基石藥業(yè)與輝瑞投資將更多腫瘤產(chǎn)品引入大中華地區(qū)的合作框架等。

 

基石藥業(yè)于2015年底成立,產(chǎn)品管線包含15種腫瘤候選藥物,其中5種后期候選藥物正處于關(guān)鍵性臨床試驗或注冊階段。此次合作中涉及的舒格利單抗是基石藥業(yè)開發(fā)的一款PD-L1抗體藥物,由于在患者體內(nèi)產(chǎn)生免疫原性及相關(guān)毒性的風(fēng)險更低,舒格利單抗與同類藥物相比體現(xiàn)出潛在的獨特優(yōu)勢,其潛在適應(yīng)癥涵蓋肺癌、胃癌和食管癌等。舒格利單抗正在進(jìn)行多項臨床研究,除了一項美國橋接性I期研究外,在中國,舒格利單抗正針對多個癌種開展一項多臂Ib期臨床研究,一項針對淋巴瘤的II期注冊臨床研究,以及四項分別在III、IV期非小細(xì)胞肺癌、胃癌和食管癌的III期注冊臨床研究。根據(jù)基石藥業(yè)披露的最新消息,該產(chǎn)品的新藥上市申請(NDA)已于今年11月12日獲國家藥監(jiān)局受理,用于聯(lián)合化療一線治療晚期鱗狀和非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。


校對 李項玲