新京報訊(記者 張秀蘭)繼兩周前輝瑞2億美元入股后,港股上市公司基石藥業(yè)又一次獲得外資企業(yè)青睞。10月27日,基石藥業(yè)宣布與美國企業(yè)EQRx達(dá)成戰(zhàn)略合作,將獨家授權(quán)EQRx在大中華區(qū)以外地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化兩款處于后期研發(fā)階段的腫瘤免疫治療藥物,基石藥業(yè)將獲得最高13億美元的授權(quán)費用。

 

13億美元獨家授權(quán)兩款在研藥物商業(yè)化權(quán)利

  

EQRx總部位于美國,致力于以更加高效和節(jié)約的方式發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和上市高質(zhì)量且具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物。基于雙方的合作協(xié)議,EQRx將獲得舒格利單抗(CS1001,抗PD-L1單抗)和CS1003(抗PD-1單抗)在除中國大陸、臺灣、香港和澳門地區(qū)以外全球市場的獨家商業(yè)化權(quán)利。

 

基石藥業(yè)將保留CS1003在大中華區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利,并將繼續(xù)探索其作為單藥和聯(lián)合療法的骨架產(chǎn)品的發(fā)展前景。基石藥業(yè)將獲得1.5億美元的首付款和最高可達(dá)11.5億美元的里程碑付款以及額外的分級特許權(quán)使用費。本協(xié)議交割完成將取決于Hart-Scott-Rodino法案所要求的等待期的結(jié)束或終止。今天上午開盤,基石藥業(yè)股價即開始上漲,截至發(fā)稿前,已上漲8.29%。

 

舒格利單抗是一款潛在同類最優(yōu)的PD-L1抗體,正在針對一線非小細(xì)胞肺癌、胃癌和食管癌等多個中國高發(fā)癌癥適應(yīng)癥進(jìn)行開發(fā)。美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)近日授予舒格利單抗單藥治療成人復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外自然殺傷細(xì)胞/T細(xì)胞淋巴瘤(R/R ENKTL)的突破性療法認(rèn)定(BTD),以及治療T細(xì)胞淋巴瘤的孤兒藥資格認(rèn)定(ODD)。CS1003目前正在被研究用于治療晚期實體瘤,包括一線肝細(xì)胞癌的全球注冊性研究,美國FDA也授予了CS1003用于治療肝細(xì)胞癌的孤兒藥資格。

 

因其獨特的抗癌機(jī)制,PD-1藥物在腫瘤治療領(lǐng)域備受追捧。抗PD-1單抗和抗PD-L1單抗類藥物,可以去除免疫系統(tǒng)在腫瘤面前的“剎車”,重啟自身免疫進(jìn)攻腫瘤細(xì)胞的機(jī)能。今年上半年,國內(nèi)已上市的四款國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品貢獻(xiàn)了超過22億元的市場份額,國內(nèi)尚未有PD-L1藥品上市。根據(jù)弗若斯特沙利文分析,2018年全球抗PD-1/PD-L1抑制劑市場規(guī)模已達(dá)到163億美元,預(yù)計2023年將達(dá)到639億美元。國內(nèi)市場方面,預(yù)期2023年中國抗PD-1/PD-L1抑制劑市場規(guī)模將達(dá)到664億元,并將于2030年增長至988億元。

 

在基石藥業(yè)看來,此次合作為公司在關(guān)鍵戰(zhàn)略發(fā)展領(lǐng)域的投資提供了即時資金支持,基石藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官江寧軍博士表示,EQRx所具備的獨特的綜合能力可以確保這項協(xié)議順利落地,并且最大化這兩個領(lǐng)先的腫瘤免疫資產(chǎn)在全球市場的潛力。

 

輝瑞兩周前2億美元入股基石藥業(yè)

 

此前,基石藥業(yè)還與另一家美國藥企輝瑞公司達(dá)成合作,基石藥業(yè)和輝瑞子公司輝瑞投資及輝瑞香港建立戰(zhàn)略合作關(guān)系,包括輝瑞香港對基石藥業(yè)的2億美元股權(quán)投資、雙方就舒格利單抗在中國大陸地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化以及將更多腫瘤產(chǎn)品引入大中華地區(qū)的合作框架等。10月12日,雙方股權(quán)認(rèn)購協(xié)議完成,輝瑞以每股約13.37港元價格認(rèn)購的115928803股基石藥業(yè)股份,總價約為2億美元(約15.5億港元),占基石藥業(yè)經(jīng)配股后已發(fā)行總股本的9.9%。

 

基石藥業(yè)于2015年底成立,專注于開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫治療及精準(zhǔn)治療藥物,公司于2019年登陸港股,其產(chǎn)品管線包含15種腫瘤候選藥物,其中5種后期候選藥物正處于關(guān)鍵性臨床試驗或注冊階段。此次合作涉及的舒格利單抗為其核心產(chǎn)品。

 

基石藥業(yè)也成為近年來本土醫(yī)藥企業(yè)與外資企業(yè)合作模式漸變的代表,不再局限于此前的合資辦廠等形式。在北京鼎臣管理咨詢有限責(zé)任公司創(chuàng)始人史立臣看來,外資企業(yè)此前更看重的是本土企業(yè)的銷售和生產(chǎn)能力,合作模式的變化意味著部分本土企業(yè)的創(chuàng)新能力逐步受到外資藥企認(rèn)可。


校對 陳荻雁