新京報訊(記者 張秀蘭)當(dāng)?shù)貢r間9月8日,英國制藥企業(yè)阿斯利康宣布,由于一名參加新冠疫苗試驗接種的志愿者出現(xiàn)不良反應(yīng),公司決定暫停該疫苗臨床試驗。該疫苗由阿斯利康與牛津大學(xué)合作研發(fā)。
阿斯利康將這位受試者出現(xiàn)的不良反應(yīng)稱為“一種潛在的原因不明的疾病”,并未透露不良反應(yīng)的相關(guān)細(xì)節(jié)和更多問題。阿斯利康已經(jīng)決定叫停公司正在進(jìn)行中的新冠疫苗試驗。另據(jù)外媒援引阿斯利康制藥發(fā)言人消息稱,暫停試驗是一種常規(guī)行為,并表示在大型臨床試驗中,出現(xiàn)疾病是偶現(xiàn)的,但須對此進(jìn)行獨立、細(xì)致的檢查,疫苗臨床試驗或在數(shù)天之內(nèi)得以恢復(fù)。
此項新冠候選疫苗由阿斯利康與英國牛津大學(xué)共同研發(fā)。頂級醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》此前公布的I期/II期COV001臨床試驗的中期結(jié)果顯示,在所有接受評估的受試者中該疫苗可以耐受并產(chǎn)生針對SARS-CoV-2病毒的穩(wěn)健免疫應(yīng)答。目前,該疫苗的II期/III期臨床試驗正在全球多個國家進(jìn)行并計劃在更多地區(qū)開展,以驗證該疫苗保護人們免受新冠病毒感染的效果,并檢測不同年齡段和劑量接種的安全性和免疫反應(yīng)。
國內(nèi)企業(yè)康泰生物也受到波及。今年8月6日,阿斯利康與康泰生物簽署中國內(nèi)地市場獨家授權(quán)合作框架協(xié)議,通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓積極推進(jìn)阿斯利康與牛津大學(xué)合作的腺病毒載體新冠疫苗AZD1222在中國內(nèi)地市場的研發(fā)、生產(chǎn)、供應(yīng)和商業(yè)化。根據(jù)合作框架協(xié)議條款約定,康泰生物作為技術(shù)受讓方將確保在2020年底前達(dá)到至少1億劑新冠疫苗AZD1222的年產(chǎn)能,并在2021年底前將該疫苗設(shè)計產(chǎn)能擴大至年產(chǎn)至少2億劑,以滿足中國市場的需求。康泰生物9日中午對外回應(yīng)稱,出現(xiàn)個別案例是研發(fā)中的正?,F(xiàn)象,不影響公司與阿斯利康合作的推進(jìn)。
校對 陳荻雁