新京報(bào)訊（記者 王卡拉）9月2日，丁香園Insight數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，恒瑞醫(yī)藥PD-1卡瑞利珠單抗（商品名：艾瑞卡）新適應(yīng)癥鼻咽癌的上市申請(qǐng)已遞交。據(jù)恒瑞醫(yī)藥8月14日發(fā)布的公告顯示，艾瑞卡聯(lián)合順鉑和吉西他濱一線治療局部復(fù)發(fā)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移鼻咽癌患者，較順鉑加吉西他濱的標(biāo)準(zhǔn)一線治療，可顯著延長(zhǎng)患者的無進(jìn)展生存期。

卡瑞利珠單抗是人源化抗PD-1單克隆抗體，可與人PD-1受體結(jié)合并阻斷PD-1/PD-L1通路，恢復(fù)機(jī)體的抗腫瘤免疫力，從而形成癌癥免疫治療基礎(chǔ)。據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)，2019年，PD-1抗體全球銷售額約為188.09億美元。

國(guó)外已有3款PD-1單抗獲批上市，分別為默沙東的帕博利珠單抗、百時(shí)美施貴寶的納武利尤單抗和再生元制藥的cemiplimab。帕博利珠單抗和納武利尤單抗已在國(guó)內(nèi)獲批上市。除恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗外，國(guó)內(nèi)另有3款PD-1單抗獲批上市，分別為上海君實(shí)的特瑞普利單抗、信達(dá)生物的信迪利單抗和百濟(jì)神州的替雷利珠單抗。

恒瑞醫(yī)藥的艾瑞卡于2019年5月獲批上市，首個(gè)獲批適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤。恒瑞醫(yī)藥2019年年報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)，艾瑞卡的肝癌二線、非小細(xì)胞肺癌一線、食管癌二線、氟唑帕利BRCA突變卵巢癌適應(yīng)癥均申請(qǐng)上市并獲優(yōu)先審評(píng)資格，今年3月4日，艾瑞卡的晚期肝癌適應(yīng)癥獲批；6月，非小細(xì)胞肺癌及食管鱗癌適應(yīng)癥獲批。

與此同時(shí)，恒瑞醫(yī)藥還在開發(fā)艾瑞卡針對(duì)泌尿系統(tǒng)腫瘤、婦科腫瘤、晚期實(shí)體瘤等多種適應(yīng)癥。截至目前，恒瑞醫(yī)藥對(duì)卡瑞利珠單抗已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約為11.18億元。

校對(duì) 李項(xiàng)玲