新京報(bào)訊(記者 張秀蘭)5月15日,達(dá)安基因發(fā)布公告,公司新冠病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光 PCR 法)產(chǎn)品被列入世界衛(wèi)生組織(WHO) 應(yīng)急使用清單(英文全稱“Emergency Use Listing”,以下簡稱“EUL”),可供其他國家和地區(qū)采購。


據(jù)美國約翰斯·霍普金斯大學(xué)發(fā)布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,截至北京時(shí)間5月15日15時(shí),全球新冠肺炎累計(jì)確診病例超過444萬例,累計(jì)死亡病例超過30萬例。新型冠狀病毒的核酸檢測是新型冠狀病毒肺炎感染確診的重要手段之一,新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒是目前各國進(jìn)行體外定性檢測新冠病毒感染的肺炎疑似病例和其他需要進(jìn)行新型冠狀病毒感染鑒別診斷者的主要方法。


進(jìn)入EUL后,如無特殊情況,該產(chǎn)品的可供采購期限為1年。達(dá)安基因表示,鑒于新冠病毒疫情發(fā)展、產(chǎn)品的非唯一性以及同類產(chǎn)品競爭等不確定因素的影響,本次事項(xiàng)對公司未來業(yè)績的影響尚無法估計(jì),公司將持續(xù)按照WHO法規(guī)和指南滿足EUL項(xiàng)目的要求。若不能滿足相關(guān)條件,則產(chǎn)品可能面臨WHO的矯正措施,包括但不限于從WHO體外診斷程序合格產(chǎn)品清單中除名。達(dá)安基因股價(jià)今天收于24.07元/股,上漲1.09%。


稍早前,華大基因新冠病毒檢測產(chǎn)品也進(jìn)入該名單。5月11日,華大基因發(fā)布公告,公司全資子公司BGI Europe A/S的新型冠狀病毒核酸檢測產(chǎn)品于近日被列入為WHO應(yīng)急使用清單。彼時(shí),WHO官網(wǎng)信息顯示,共計(jì)5家國內(nèi)外企業(yè)的新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品在WHO應(yīng)急使用清單之列。其中,華大基因的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)是率先入圍WHO應(yīng)急使用清單的中國企業(yè)產(chǎn)品。


編輯 岳清秀 校對 柳寶慶