新京報(bào)訊（記者 王卡拉）3月27日，透景生命發(fā)布公告，公司有7個(gè)新冠病毒相關(guān)的檢測產(chǎn)品已取得歐盟CE準(zhǔn)入資質(zhì)，已經(jīng)具備歐盟經(jīng)濟(jì)區(qū)（EEA）的準(zhǔn)入條件。

透景生命2017年4月登陸A股市場，此次獲歐盟CE認(rèn)證的7個(gè)新冠病毒檢測產(chǎn)品，包括兩種新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒、兩種新冠病毒抗體檢測試劑盒、一種核酸提取試劑及兩種樣本保存液。

透景生命2月3日發(fā)布的公告顯示，公司開發(fā)的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒采用的是卡式熒光PCR法，與其他熒光PCR檢測產(chǎn)品相比，突破了檢測所需的專業(yè)認(rèn)證PCR實(shí)驗(yàn)室的限制，所有的PCR提取、配制和擴(kuò)增均微縮至一個(gè)卡盒內(nèi)，樣本加入卡盒后檢測過程全程封閉，將可能的交叉污染和病源傳播風(fēng)險(xiǎn)都控制在卡盒內(nèi)，在提高檢測精準(zhǔn)度的同時(shí)提高檢驗(yàn)人員的安全性。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)隨機(jī)上樣，可在床旁或其他開放性實(shí)驗(yàn)室即時(shí)檢測，1個(gè)-1.5個(gè)小時(shí)后即可出結(jié)果。產(chǎn)品配套儀器為公司參股的杭州遂真生物技術(shù)及其全資子公司研發(fā)的AIGS全自動核酸分析系統(tǒng)，該檢測分析系統(tǒng)已通過德國TUV CE_IVD檢測，獲得歐盟臨床診斷注冊，已獲中國食品藥品檢定研究院的注冊檢驗(yàn)報(bào)告。

透景生命表示，上述產(chǎn)品獲歐盟CE準(zhǔn)入資質(zhì)，將進(jìn)一步增強(qiáng)公司產(chǎn)品的綜合競爭力，助力新型冠狀病毒感染的疫情防控工作。

新京報(bào)記者以“新型冠狀病毒”為關(guān)鍵詞，在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)搜索發(fā)現(xiàn)，截至目前，共有23個(gè)產(chǎn)品獲批。除海泰生物的新型冠狀病毒N-蛋白檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）是因?yàn)槊峙c此次疫情的“新型冠狀病毒”恰巧“撞車”外，與此次疫情相關(guān)的檢測試劑盒有21個(gè)，還有華大的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸分析軟件。透景生命的上述4款檢測試劑盒尚未其中，其余3個(gè)產(chǎn)品也均未搜索到國內(nèi)的獲批信息。

編輯 岳清秀 校對 李世輝