新京報訊（記者 劉旭）2月21日，圣濟(jì)堂發(fā)布公告，公司全資子公司貴州圣濟(jì)堂制藥有限公司（簡稱“圣濟(jì)堂制藥”）甲巰咪唑原料藥通過國家藥監(jiān)局藥品審評中心（簡稱“CDE”）技術(shù)審評。

甲巰咪唑用于治療甲狀腺功能亢進(jìn)，尤其適用于不伴有或伴有輕度甲狀腺增大（甲狀腺腫）的患者及年輕患者；用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)的手術(shù)前準(zhǔn)備；可作為必須使用碘照射（如使用含碘造影劑檢查）的有甲狀腺功能亢進(jìn)病史的患者和功能自主性甲狀腺瘤患者的預(yù)防性用藥；以及放射碘治療后間歇期的治療。

國內(nèi)主要的甲巰咪唑原料藥生產(chǎn)企業(yè)包括北京太洋藥業(yè)股份有限公司、北京同濟(jì)達(dá)藥業(yè)有限公司、北京北衛(wèi)藥業(yè)有限責(zé)任公司。目前，甲巰咪唑原料藥用于甲狀腺疾病的治療藥物甲巰咪唑口服制劑生產(chǎn)廠家有14家，其中甲巰咪唑腸溶片的生產(chǎn)廠家僅圣濟(jì)堂一家。

圣濟(jì)堂制藥甲巰咪唑腸溶片（10mg）的商品名為“佳必定”，2008年獲得藥品注冊批件，由于無法購買到原料藥，2012年停產(chǎn)至今。圣濟(jì)堂表示，現(xiàn)甲巰咪唑原料通過CDE技術(shù)審評，將有利于該藥品未來的市場銷售和市場競爭，對公司的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響。

編輯 岳清秀 校對 柳寶慶