新京報訊（記者 王卡拉）2月10日，復(fù)星醫(yī)藥透露，公司全資子公司上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司（簡稱“復(fù)星長征”）研發(fā)的新型冠狀病毒核酸檢測試劑已完成300多例臨床標(biāo)本，從目前的臨床數(shù)據(jù)來看，暫未發(fā)現(xiàn)“假陰性”問題。

一周前，復(fù)星醫(yī)藥曾告訴新京報記者，復(fù)星長征牽頭研制的新型冠狀病毒核酸檢測試劑已順利完成研發(fā)，可實現(xiàn)對新型冠狀病毒ORF1ab、N、E三個基因靶標(biāo)的定性檢測，并具備全自動操作的優(yōu)勢，通過配套快速核酸提取儀及提取試劑，可兩小時內(nèi)完成96個樣本的全部檢測。當(dāng)時，公司正按照國家相關(guān)規(guī)定正積極申請國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批。

2月10日，復(fù)星長征副總經(jīng)理楊志軍告訴新京報記者，目前限制檢測效率的環(huán)節(jié)主要是樣本處理環(huán)節(jié)，和目前市面上已經(jīng)報批的產(chǎn)品相比，該檢測試劑最主要的區(qū)別是，公司產(chǎn)品配套了快速自動化核酸提取系統(tǒng)，優(yōu)化了實驗環(huán)節(jié)，縮短了檢測時間，減少實驗人員的手工勞動和操作感染風(fēng)險，從而提高檢測通量，提高檢測效率。 

楊志軍稱，該試劑已經(jīng)完成的300多例臨床標(biāo)本，從臨床數(shù)據(jù)來看，尚未發(fā)現(xiàn)“假陰性”問題?！凹訇幮浴钡脑蚩赡軄碜詢蓚€方面，一方面是樣本的問題，一方面是試劑的問題。公司研發(fā)的試劑在研發(fā)階段的時間相對來說更多，可以進(jìn)行比較充分的驗證，試劑優(yōu)化做得相對更扎實?！霸谘邪l(fā)過程中我們對每一個環(huán)節(jié)的質(zhì)量把控非常嚴(yán)謹(jǐn)，從原材料檢驗、半成品檢驗、成品檢驗、診斷試劑要求，每一步都沒有省略?！?/p>

目前，復(fù)星醫(yī)藥也在著手研發(fā)更快更精準(zhǔn)的核酸檢測試劑產(chǎn)品。相信隨著技術(shù)的成熟，未來半小時檢測出結(jié)果的產(chǎn)品也會很快應(yīng)用到臨床。

編輯 岳清秀 校對 張彥君