新京報(bào)訊（記者 王卡拉）1月9日，中國生物制藥發(fā)布公告，公司附屬公司江蘇正大清江制藥開發(fā)的關(guān)節(jié)炎藥物塞來昔布膠囊已獲藥品注冊(cè)批件，視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
塞來昔布為選擇性環(huán)氧化酶-2（COX-2）抑制劑類非甾體抗炎藥，用于緩解骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征、緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征、治療成人急性疼痛等。
國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫顯示，除了輝瑞的原研產(chǎn)品（商品名：西樂葆）外，此前獲批的還有恒瑞醫(yī)藥的塞來昔布膠囊，于2019年11月28日獲批。恒瑞醫(yī)藥與正大清江均手握塞來昔布原料藥。
丁香園Insight數(shù)據(jù)庫顯示，國內(nèi)還有包括揚(yáng)子江藥業(yè)、南京先聲東元制藥、亞寶生物藥業(yè)、阿蘭比科制藥、北京福源醫(yī)藥、四川國為制藥、齊魯制藥、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)等在內(nèi)的眾多企業(yè)提交了上市申請(qǐng)。
中國生物制藥表示，正大清江開發(fā)的塞來昔布膠囊獲批上市，將進(jìn)一步豐富本集團(tuán)的產(chǎn)品組合，有助于集團(tuán)在骨科用藥領(lǐng)域的發(fā)展。
編輯 岳清秀 校對(duì) 柳寶慶
