新京報訊（記者 張兆慧）11月19日，恩華藥業(yè)發(fā)布公告稱，近日，公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的化學藥品“利培酮分散片”的《藥品補充申請批件》，該藥品視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。

利培酮分散片主要用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其他各種精神病性狀態(tài)明顯的陽性癥狀(如幻覺、幻想、思維紊亂、敵視、懷疑)和陰性癥狀(如反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)，也可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀(如抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，該藥品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。此外，該藥可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作，其表現(xiàn)為情緒高漲、夸大或易激惹、自我評價過高、睡眠要求減少、語速加快、思維奔逸、注意力分散或判斷力低下（包括紊亂或過激行為）。

恩華藥業(yè)表示，根據(jù)國家相關政策，通過一致性評價的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當支持，醫(yī)療機構應優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用，因此，利培酮分散片通過一致性評價，有利于擴大該產品的市場銷售，提高市場競爭力，對公司未來的經營業(yè)績將產生積極影響。截至目前，公司在利培酮分散片一致性評價項目上已投入研發(fā)費用約758萬元人民幣。

據(jù)悉，江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司始建于1978年，2008年在深圳證券交易所上市，為科、工、貿一體化的醫(yī)藥企業(yè)，國家精神類藥品定點生產單位。主要生產經營中樞神經系統(tǒng)用藥，從事中樞神經系統(tǒng)藥物的開發(fā)、生產和銷售，是一家專注于中樞神經藥物細分市場的企業(yè)，主要類別包括麻醉類、精神類和神經類。

編輯 王鹿 校對 何燕