新京報訊(記者張秀蘭)又有兩家藥企產(chǎn)品通過仿制藥一致性評價。2月20日,博雅生物、恩華藥業(yè)相繼發(fā)布公告,博雅生物控股子公司天安藥業(yè)鹽酸二甲雙胍片、恩華藥業(yè)利培酮片均通過仿制藥質量和療效一致性評價。
博雅生物此次通過一致性評價的鹽酸二甲雙胍片首選用于單純飲食控制及體育鍛煉控制血糖無效的2型糖尿病。對于成人,該藥可用于單藥治療,也可與磺脲類藥物或胰島素聯(lián)合治療。對于10歲及以上的兒童和青少年,該藥品可用于單藥治療或與胰島素聯(lián)合治療。博雅生物表示,本次鹽酸二甲雙胍片通過仿制藥質量和療效一致性評價,體現(xiàn)了公司研發(fā)能力、生產(chǎn)及質量管理體系等綜合實力,有利于提升該藥品的市場競爭力。
利培酮片用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其他各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如幻覺、幻想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語),也可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀(如抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,利培酮可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。截至目前,恩華藥業(yè)在利培酮片一致性評價項目上已投入研發(fā)費用約860萬元。
根據(jù)國家相關政策,通過一致性評價的藥品品種,在醫(yī)保支付方面予以適當支持,醫(yī)療機構應優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用,恩華藥業(yè)表示,利培酮片通過一致性評價有利于擴大產(chǎn)品的市場銷售,提高市場競爭力,對公司的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極的影響。
編輯 趙昀 校對 何燕