新京報(bào)訊(記者 王卡拉)6月12日晚間,沃森生物發(fā)布公告稱,控股子公司上海澤潤(rùn)生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“上海澤潤(rùn)”)及其全資子公司玉溪澤潤(rùn)生物技術(shù)有限公司的“重組腸道病毒71型病毒樣顆粒疫苗(畢赤酵母)”(以下簡(jiǎn)稱“重組EV71疫苗”)的臨床試驗(yàn)獲批,該疫苗用于預(yù)防EV71病毒感染所致的手足口病。
目前,國內(nèi)市場(chǎng)已有三家企業(yè)有預(yù)防同類病毒感染的疫苗上市銷售,分別是北京科興生物制品有限公司、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所和武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司。根據(jù)中國食品藥品檢定研究院公開資料顯示,2018年該類型疫苗的總批簽發(fā)數(shù)量超過2700萬劑。
沃森生物介紹,重組EV71疫苗為上海澤潤(rùn)自主研發(fā)注冊(cè)申報(bào)的又一個(gè)預(yù)防性新型疫苗品種,是以新型的重組表達(dá)EV71病毒樣顆粒(VLP)作為抗原開發(fā)的重組EV71疫苗。接種該疫苗后可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗EV71病毒的免疫力,用于預(yù)防EV71病毒感染所致的手足口病。
沃森生物2018年年報(bào)顯示,除重組EV71疫苗外,公司還有多款重磅產(chǎn)品在研,包括13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗、二價(jià)HPV疫苗、九價(jià)HPV疫苗。其中,13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗申報(bào)生產(chǎn)的相關(guān)審評(píng)工作正在進(jìn)行,二價(jià)HPV疫苗已進(jìn)入Ⅲ期臨床研究的關(guān)鍵時(shí)期,九價(jià)HPV疫苗正在開展Ⅰ期臨床試驗(yàn)。13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗和HPV疫苗均是兩大全球銷售額最大的重磅疫苗品種。另外,公司尚有四價(jià)腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗等多個(gè)疫苗產(chǎn)品處于臨床研究或臨床前研究的不同階段。
2018年及2019年第一季度,沃森生物自主疫苗產(chǎn)品銷售持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng),實(shí)現(xiàn)了營收凈利潤(rùn)雙增。其中,2018年歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)增長(zhǎng)294.77%;2019年第一季度歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)增長(zhǎng)68.80%。
編輯 王鹿 校對(duì) 陸愛英