一款幾塊錢的鼻噴產(chǎn)品,卻讓19歲的大學(xué)生小余痛苦不堪。在使用了4個(gè)月“濞秒通”后,原本一噴就通的“神藥”逐漸失效,小余的鼻塞24小時(shí)持續(xù)不斷,只能張嘴呼吸,經(jīng)臨床診斷為“減充血?jiǎng)┮蕾嚒薄?/p>


新京報(bào)記者采訪發(fā)現(xiàn),這樣的案例不在少數(shù),一噴就通的“神藥”,實(shí)際上只是“消”字號產(chǎn)品,其中違法添加的減充血?jiǎng)┏煞质亲锟準(zhǔn)?。國家及地方監(jiān)管部門曾對相關(guān)企業(yè)進(jìn)行查處,并發(fā)起專項(xiàng)整治行動(dòng),但不少產(chǎn)品依然流通于市場。醫(yī)生提示,鼻炎患者要警惕“只要一噴就立馬通氣”的產(chǎn)品,其不僅沒有任何治療作用,還會(huì)帶來副作用和依賴性等危害。


藥房購買通鼻“神藥”,患者產(chǎn)生嚴(yán)重依賴


小余從小患有過敏性鼻炎,發(fā)作時(shí)會(huì)出現(xiàn)鼻塞,但在使用濞秒通前,情況并不算嚴(yán)重,只有過敏時(shí)才會(huì)出現(xiàn)鼻塞。今年1月,在朋友推薦下,小余在新疆當(dāng)?shù)厮幏抠徺I了“濞秒通”,正如朋友所說,一噴鼻子馬上通氣,效果非常好。購買時(shí),藥房沒有做任何提醒。讓小余想不到的是,在使用該產(chǎn)品的4個(gè)月里,通鼻效果越來越差,從最初的一天噴一次,到后來一天用一兩瓶都不起效,嚴(yán)重到24小時(shí)持續(xù)鼻塞不通氣,只能張嘴呼吸。


“他買的時(shí)候我們都不知道,到5月中旬鼻子怎么都呼吸不了才告訴我們。去看病時(shí)醫(yī)生一看這個(gè)藥就說堅(jiān)決不能用,會(huì)產(chǎn)生巨大的副作用,血管到最后會(huì)沒有收縮能力,完全違背了治療的程序。”其母武女士表示,小余的情況一度嚴(yán)重到情緒抑郁不想活。其提供的中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院耳鼻喉教授門診檢查申請單顯示,小余的病史及特征為:“長期使用減充血?jiǎng)Ч芳选薄?/p>


戒掉濞秒通的過程很痛苦,小余遵醫(yī)囑治療的第一個(gè)月,因?yàn)橹荒軓堊旌粑?,嗓子也腫了,需要用消炎藥。最嚴(yán)重的是,在戒斷的前20天內(nèi),他每天幾乎只能睡三四個(gè)小時(shí)。長期睡眠不足導(dǎo)致小余出現(xiàn)了腦損傷癥狀,“頭暈、視物模糊,甚至有幾天眼睛看不見了。醫(yī)院檢查結(jié)果為長期失眠腦缺氧,造成了一些腦損傷。”武女士表示,這個(gè)產(chǎn)品最大的問題是會(huì)形成依賴,停用的過程很痛苦,兒子曾說,寧愿斷一條胳膊斷一條腿都不想再受這個(gè)罪。


停用濞秒通期間,小余一度想復(fù)用,在媽媽的鼓勵(lì)下忍住了,也逐漸看到了正規(guī)治療的效果。目前小余已經(jīng)從最初的鼻子無法呼吸,到每天能用鼻子呼吸五六個(gè)小時(shí)。據(jù)武女士說,當(dāng)初推薦小余購買濞秒通的朋友依然在使用這款產(chǎn)品,且情況更糟糕。“那個(gè)孩子每次需要噴半瓶,再捂住鼻孔一兩分鐘,才能通氣一會(huì)兒。這個(gè)藥真的太害人了?!蔽渑空f。


通鼻“神藥”實(shí)則為“消”字號產(chǎn)品


根據(jù)武女士提供的產(chǎn)品圖片,新京報(bào)記者在網(wǎng)購平臺(tái)搜索看到,這款“濞秒通”并非藥品,實(shí)際僅為“消”字號產(chǎn)品。此外,該產(chǎn)品曾多次更換包裝,外包裝樣式設(shè)計(jì)基本不變,產(chǎn)品名稱因生產(chǎn)企業(yè)變更而變化。


其中,濞秒通雪山百草必速康抑菌噴劑、濞秒通福源康盛必速康抑菌噴劑均為舊包裝,總經(jīng)銷為西安奇草堂醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱西安奇草堂),生產(chǎn)企業(yè)分別為西安鳳凰藥業(yè)有限公司、西安福源康盛藥業(yè)有限公司。企查查顯示,兩家企業(yè)分別于2022年和2024年注銷。今年1月開始銷售的新包裝更名為濞秒通億啟辰抑菌液,該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)變更為西安博達(dá)志恒藥業(yè),生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號為陜衛(wèi)消證字(2020)第A046號??偨?jīng)銷不變,依然是西安奇草堂。對于消費(fèi)者而言,“濞秒通”這三個(gè)被放大的字體是他們認(rèn)準(zhǔn)的商標(biāo),而后面以縮小字體呈現(xiàn)的產(chǎn)品名卻容易被忽略。


濞秒通億啟辰抑菌液包裝所示,其主要有效成分為醋酸氯己定,使用范圍為用于皮膚不適的抑菌、清潔,并不包括鼻炎。


企查查顯示,西安鳳凰藥業(yè)、西安福源康盛藥業(yè)有多條被處罰信息,兩家企業(yè)法定代表人均為汪慶。其中,2019年8月6日,西安鳳凰藥業(yè)生產(chǎn)的[添健.耳醫(yī)生滴耳液](消毒產(chǎn)品名稱)的標(biāo)簽(含說明書)和宣傳內(nèi)容出現(xiàn)或暗示對疾病的治療效果,且首次上市前未進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià),被罰款6300元,責(zé)令限期整改。2021年12月8日,西安鳳凰藥業(yè)生產(chǎn)的鼻煙壺熏福音抑菌洗液存在與備案標(biāo)簽說明書不符,并標(biāo)注有“鼻咽”字樣和圖案的行為,不符合國家規(guī)定,被罰款2000元并責(zé)令整改。西安福源康盛藥業(yè)的罰款總額為6.39萬元。其中,因福源康盛必速康抑菌噴劑標(biāo)簽不符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》兩次被罰,還曾因在鼻噴產(chǎn)品中違法添加藥物被罰款。


記者在調(diào)查中還發(fā)現(xiàn),多家企業(yè)都通過貼牌的形式經(jīng)營著類似通鼻劑產(chǎn)品,而這些產(chǎn)品不僅成分相同,代工生產(chǎn)企業(yè)也指向同一家。如西安福源康盛藥業(yè)生產(chǎn)的福源康盛必速康抑菌噴劑就有雪山百草蜂膠濞通、濞舒、8秒濞通、濞毒康、蜂毒濞爽等多個(gè)商品名前綴,對應(yīng)的總經(jīng)銷商分別為西安新鳳凰生物科技有限公司、西安來米藥業(yè)有限公司、西安瑞輝生物科技有限公司、西安海華生物科技有限公司、西安福達(dá)生物科技有限公司等。在西安福源康盛藥業(yè)被注銷后,這些產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)變更為西安博達(dá)志恒藥業(yè),上述產(chǎn)品在包裝基本不變的情況下,產(chǎn)品名后綴變更為億啟辰抑菌液,如“雪山百草蜂膠濞通福源康盛必速康抑菌噴劑”變更為“雪山百草蜂膠濞通億啟辰抑菌液”,平臺(tái)商家對于這種變更解釋為“新版”。


6月18日,新京報(bào)記者依據(jù)企查查登記的信息,致電西安奇草堂醫(yī)藥科技有限公司,但電話無人接聽;6月24日再次查詢企查查發(fā)現(xiàn),該公司信息在5天前更新,再次撥打登記的電話顯示呼叫失敗。記者當(dāng)日也致電西安博達(dá)志恒藥業(yè),對方表示公司已經(jīng)轉(zhuǎn)讓。


記者還以小余的遭遇及所購買產(chǎn)品情況向西安12345熱線電話反饋,并就維權(quán)程序向西安市衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督所進(jìn)行咨詢。6月18日,西安市衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督所工作人員反饋,消費(fèi)者在新疆的藥店購買的產(chǎn)品,應(yīng)先向藥店和藥店所在地的衛(wèi)生健康部門反映。西安博達(dá)志恒藥業(yè)所在地的周至縣市場監(jiān)督管理局也回復(fù)稱,熱線將此事轉(zhuǎn)至了市場監(jiān)管局,但消毒用品歸衛(wèi)健委管,應(yīng)重新?lián)艽驘峋€電話轉(zhuǎn)至周至縣衛(wèi)生健康局處理。該工作人員提及,如果消費(fèi)者懷疑產(chǎn)品有非法添加,需要提供證據(jù),消費(fèi)者自己檢驗(yàn)產(chǎn)品證明。新京報(bào)記者再次撥打西安12345熱線,截至發(fā)稿,未收到周至縣衛(wèi)生健康局的回復(fù)。


多種手段明示、暗示產(chǎn)品“通鼻”功效


除了上述產(chǎn)品外,還有其他很多“消”字號抑菌產(chǎn)品在明示、暗示通鼻功效。這類“消”字號鼻噴產(chǎn)品往往標(biāo)注為草本配方,但產(chǎn)品外包裝上除了標(biāo)注的中藥成分外,起主要作用的成分卻是醋酸氯己定或聚六亞甲基雙胍,而這兩種成分均為消毒劑成分,且產(chǎn)品標(biāo)注的作用均為“對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌有抑菌作用”,而非針對鼻炎、鼻塞。這類產(chǎn)品往往很便宜,幾元至幾十元不等,且多買多送。


大量“消”字號抑菌產(chǎn)品在網(wǎng)購平臺(tái)明示/暗示通鼻功效。網(wǎng)絡(luò)截圖


僅僅起抑菌作用的“消”字號產(chǎn)品,如何能讓消費(fèi)者將其與鼻炎的通鼻效果相聯(lián)系?新京報(bào)記者注意到,有的產(chǎn)品會(huì)在搜索結(jié)果頁用文字宣稱通鼻功效,如“植物草本、一噴就通、暢快呼吸”等,購買鏈接往往只有產(chǎn)品外包裝和內(nèi)包裝的展示,通鼻功效主要靠產(chǎn)品包裝盒上的產(chǎn)品名和圖片宣傳。如使用鼻子圖案,再加上箭頭來暗示通氣功效,其外包裝的產(chǎn)品名中,濞秒通、濞通、濞通舒、濞嚴(yán)寧、濞琰寧、濞通爽、濞塞通等商品名的字體被放大,而抑菌液/噴劑等實(shí)際產(chǎn)品名被縮小字號排列在下方,用同音字的方式暗示產(chǎn)品針對鼻炎,有的產(chǎn)品甚至用鼻子的英文“nose”進(jìn)行規(guī)避,再加上“通”“舒”“爽”等字暗示通鼻功效,以此躲避監(jiān)管。


“德盛興商貿(mào)”店鋪所售的黃逸芙蒼耳子鼻舒噴劑,宣稱“效果讓你懷疑人生”。網(wǎng)絡(luò)截圖


有的產(chǎn)品不管是在搜索結(jié)果頁小圖還是產(chǎn)品購買鏈接中,均大膽宣稱通鼻功效。如某網(wǎng)購平臺(tái)“妙丹專業(yè)皮膚護(hù)理”店鋪內(nèi),宣稱江豪舒立通抑菌噴劑“一噴就通,抓根源”,并以“資深鼻部患者”的身份發(fā)布一段共情的文字,稱“您所擔(dān)心的我都懂,您想要的,正是我們提供的”“產(chǎn)品溫和不刺激,一噴就通、價(jià)格合理”等,并提到了“鼻塞、流鼻涕、打噴嚏”的癥狀。


某平臺(tái)“德盛興商貿(mào)”店鋪對廣西九義堂醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn)的黃逸芙蒼耳子鼻舒噴劑的宣傳更為直接,不僅提及了“濞焱、濞竇焱”,稱“有效針對各種鼻炎癥狀”,并強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品沒有激素,線下使用該產(chǎn)品的門店生意火爆,還宣稱“效果讓你懷疑人生”。


還有的抑菌產(chǎn)品直接使用了違禁字命名產(chǎn)品。如某平臺(tái)“三和堂草本藥坊”店鋪內(nèi)的“消”字號產(chǎn)品“苗坊草本鵝不食草鼻舒噴霧劑”,直接使用了“鼻舒”字樣。該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)為山東苗蘇靈藥業(yè)有限公司,新京報(bào)記者在“全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺(tái)”上僅查詢到該公司,但并未查詢到上述產(chǎn)品的備案信息。企查查顯示,該企業(yè)多次因生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品未進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià)及消毒產(chǎn)品標(biāo)簽不符合有關(guān)規(guī)定,被菏澤市定陶區(qū)衛(wèi)生健康局處罰,處罰頻率幾乎3-4個(gè)月一次,每次罰款5000元。


“三和堂草本藥坊”店鋪所售的“苗坊草本鵝不食草鼻舒噴霧劑”。網(wǎng)絡(luò)截圖


“這種虛假宣傳不僅嚴(yán)重誤導(dǎo)消費(fèi)者,還違反了《消毒管理辦法》中‘消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽(含說明書)和宣傳內(nèi)容必須真實(shí),不得出現(xiàn)或暗示對疾病的治療效果’的規(guī)定”。北京中醫(yī)藥大學(xué)法律系教授鄧勇表示,商家是在利用消費(fèi)者渴望快速緩解鼻炎痛苦的心理,通過夸大、虛假宣傳,誘導(dǎo)消費(fèi)者購買使用。


此外,《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書通用要求》規(guī)定,抗(抑)菌制劑標(biāo)簽、說明書不應(yīng)標(biāo)注的內(nèi)容中,包括抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、描述或解釋疾病癥狀、預(yù)防性??;用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻黏膜、肛腸部位。


新京報(bào)記者翻看了多種“消”字號鼻噴產(chǎn)品的評價(jià)反饋,均有消費(fèi)者提及會(huì)形成依賴。如濟(jì)德保健用品專營店(淘寶)8秒濞通億啟辰抑菌液購買鏈接的“問大家”一欄中,有人詢問“會(huì)不會(huì)有依賴性”,三人回答“會(huì)有”。


“一噴就通氣”的產(chǎn)品為何有“奇效”?


僅僅具有抑菌作用的“消”字號產(chǎn)品,緣何會(huì)有一噴就通的“神效”?


據(jù)西安市衛(wèi)健委2023年12月14日的處罰,2023年8月17日、9月18日,西安市衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督所兩次接到市衛(wèi)健委轉(zhuǎn)辦關(guān)于西安福源康盛藥業(yè)的投訴函,分別反映該公司生產(chǎn)的“雪山百草蜂膠濞通福源康盛必速康抑菌噴劑”和“漢誠軼方滋碩濞琰舒寧必速康抑菌噴劑”涉嫌添加“鹽酸萘甲唑啉”違禁物質(zhì)。針對以上兩個(gè)批次產(chǎn)品,執(zhí)法人員分別在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)和生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了采樣送檢,8份檢測報(bào)告中,6份報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果顯示違法添加鹽酸萘甲唑啉。西安福源康盛藥業(yè)被罰款5萬元整。2024年5月13日,該公司被注銷。


“我跟患者說,只要一噴就立馬通氣的產(chǎn)品其實(shí)都是有問題的,里面一定含有減充血?jiǎng)┏煞?,不能隨便使用。這類產(chǎn)品我們臨床上總說,科普也總說,但是依然有人抵抗不了,患者經(jīng)常去網(wǎng)上購買?!北本┩梳t(yī)院鼻過敏科副主任張媛表示,鼻腔水腫是因?yàn)檠装Y,應(yīng)該用抗炎藥物治療,讓炎癥消退。但患者使用減充血?jiǎng)┩ū?,不僅沒有任何治療作用,反而起到反作用。


北京大學(xué)人民醫(yī)院耳鼻喉頭頸外科主任醫(yī)師王旻介紹,減充血?jiǎng)┛煞譃閮深?,交感胺類,如麻黃素、偽麻黃堿、去腎上腺素等;咪唑啉類,如萘甲唑啉、羥甲唑啉、賽洛唑啉等,能迅速緩解鼻塞。含有鹽酸萘甲唑啉的OTC藥品滴鼻凈正是因?yàn)楦弊饔锰?,依賴性太?qiáng),基本被淘汰。


張媛和王旻在門診均接診過使用上百瓶這類產(chǎn)品的患者,甚至孩子也在使用。王旻表示,這類產(chǎn)品的特點(diǎn)就是起效快,但作用時(shí)間短,會(huì)形成依賴,停藥后會(huì)出現(xiàn)反跳性鼻堵,危害不小。


張媛提醒,一噴就通鼻的含中藥成分鼻噴產(chǎn)品,可能違法添加了減充血?jiǎng)┏煞?。“這種(產(chǎn)品)往往很便宜,但會(huì)成癮。減充血?jiǎng)╇m然是外用藥,但也會(huì)有一定的全身生物利用度,會(huì)導(dǎo)致全身血管收縮。很多人尤其老年人使用減充血?jiǎng)?huì)引起血壓波動(dòng),還有部分人會(huì)引起心律失常,所以我們一般建議患者盡快停用?!睆堟卤硎荆瑴p充血?jiǎng)┎⒉皇沁`禁藥品,臨床也會(huì)在鼻竇炎急性期臨時(shí)使用,有助于通暢引流,緩解患者急性期的臨床癥狀,但通常建議使用不超過7天,因此遵醫(yī)囑治療非常重要。


OTC藥鹽酸萘甲唑啉滴鼻液的說明書上明確寫有“用藥間隔不少于4-6小時(shí),連續(xù)使用不得超過7天”,但無論是小余買藥的線下藥店還是網(wǎng)售平臺(tái)的店鋪,均不曾提及該注意事項(xiàng)。


醫(yī)生稱長期使用減充血?jiǎng)└弊饔么?,易形成依?/strong>


中華醫(yī)學(xué)會(huì)耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)分會(huì)鼻科學(xué)組發(fā)布的《鼻用減充血?jiǎng)┑呐R床應(yīng)用暨藥物性鼻炎的診治專家共識(2022)》中指出,鼻用減充血?jiǎng)┏珜?dǎo)慎用而不是禁用,但使用不當(dāng)(如濃度過高、療程過長或用藥過頻),則容易導(dǎo)致藥物性鼻炎,出現(xiàn)鼻用減充血?jiǎng)┑氖褂么螖?shù)越來越多,鼻塞反而越來越嚴(yán)重的現(xiàn)象,最終形成增量減效的惡性循環(huán)。


小余和眾多使用這類產(chǎn)品的鼻炎患者,正是陷入了這樣的惡性循環(huán)。上述《共識》提及,目前,國內(nèi)外網(wǎng)上或藥店仍有大量含減充血?jiǎng)┑牡伪莿┗虮菄妱┰谝苑翘幏剿庝N售,許多患者甚至從國外自行購買“鼻炎神藥”,許多產(chǎn)品打著純中藥或民族醫(yī)藥的招牌,實(shí)際上含有減充血?jiǎng)?,患者在不知情并濫用后引起藥物性鼻炎的情況仍很嚴(yán)重。


王旻表示,長期使用咪唑啉類藥物會(huì)由于負(fù)反饋機(jī)制導(dǎo)致突觸前合成內(nèi)源性去甲腎上腺素減少,停藥后出現(xiàn)反跳性鼻堵。長期使用減充血?jiǎng)┻€可導(dǎo)致α受體快速耐受,需要加大劑量才可達(dá)到同樣減充血效果,藥物療效越來越差,鼻腔通暢時(shí)間越來越短,鼻堵癥狀越來越重?;颊叱W孕性黾拥嗡幋螖?shù),從而發(fā)生惡性循環(huán),稱之為多用減效現(xiàn)象。而這正是小余和他朋友的使用經(jīng)歷,越用效果越差。


“一般認(rèn)為連續(xù)用藥超過一周癥狀就會(huì)明顯出現(xiàn),表現(xiàn)為雙側(cè)持續(xù)性鼻塞,嗅覺減退,鼻腔分泌物增加,并由清涕轉(zhuǎn)為膿涕。常伴有頭痛、頭暈等癥狀。嬰幼兒使用萘甲唑林可引起面色蒼白、血壓下降、心動(dòng)過緩、昏迷不醒甚至呼吸困難等中毒現(xiàn)象?!蓖鯐F表示。


長期使用含有減充血?jiǎng)┏煞值漠a(chǎn)品,為何會(huì)形成依賴?張媛表示,鼻腔通氣受神經(jīng)調(diào)控,總使用減充血?jiǎng)?huì)產(chǎn)生情緒依賴,這種對藥物導(dǎo)致鼻腔通氣的依賴性會(huì)引發(fā)患者出現(xiàn)焦慮和緊張情緒,也就是副交感神經(jīng)興奮,進(jìn)而導(dǎo)致患者進(jìn)一步出現(xiàn)鼻堵的主觀癥狀。若此時(shí)對患者進(jìn)行鼻腔通氣功能檢查便會(huì)發(fā)現(xiàn),患者的通氣功能實(shí)則在正常水平。


對這種產(chǎn)品長期依賴后,患者還會(huì)出現(xiàn)情緒問題?!耙?yàn)閿[脫不了(依賴),且使用效果越來越差,患者情緒也會(huì)很煩躁?!蓖鯐F說道。


一旦患者對這類產(chǎn)品形成依賴,通過正規(guī)治療能否戒掉依賴?對此,張媛表示,長期使用這類產(chǎn)品的患者,一旦對含有減充血?jiǎng)┑漠a(chǎn)品形成依賴,臨床醫(yī)生一定會(huì)讓患者先停止使用,再通過正規(guī)藥物治療,讓患者把原來的藥物副反應(yīng)代謝掉,并使用抗炎修復(fù)黏膜的藥物。如果還無法治療患者的鼻堵問題,會(huì)進(jìn)一步通過鼻功能、鼻部CT檢查等,查看患者是否存在結(jié)構(gòu)性問題,如果鼻中隔偏曲,就需要手術(shù)。


王旻亦提到,其接診的患者通過正規(guī)治療,一般半個(gè)月到一個(gè)月的時(shí)間,大部分患者癥狀能緩解,不再使用減充血?jiǎng)┏煞值漠a(chǎn)品。


專家呼吁加強(qiáng)“消”字號產(chǎn)品監(jiān)管


新京報(bào)記者查詢?nèi)珖井a(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺(tái)發(fā)現(xiàn),濞秒通億啟辰抑菌液等產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)西安博達(dá)志恒藥業(yè)的衛(wèi)生許可證截止日期為2024年9月9日,濞醫(yī)生濞舒適抑菌護(hù)理液等產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)漢中托普制藥的衛(wèi)生許可證截止日期為2022年12月3日,陜西康樂實(shí)業(yè)有限公司的許可證截止日期為2020年10月30日。但上述企業(yè)生產(chǎn)的消字號產(chǎn)品在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)上依然有售。


實(shí)際上,政府相關(guān)部門一直在針對“消”字號抗(抑)菌制劑非法添加問題進(jìn)行整治。在抗(抑)菌制劑相關(guān)違法行為中,非法添加禁用物質(zhì)的產(chǎn)品占比較大,國家層面嚴(yán)厲打擊。


2022年2月,最高人民檢察院向江西等9個(gè)省級檢察院下發(fā)《關(guān)于對“消”字號抗(抑)菌制劑非法添加案件線索掛牌督辦的通知》,要求全面梳理辦案中反映出來的“消”字號產(chǎn)品生產(chǎn)、檢測、監(jiān)管等方面存在的制度機(jī)制漏洞,推動(dòng)行政機(jī)關(guān)及時(shí)完善機(jī)制、堵塞漏洞。據(jù)多家媒體報(bào)道,第八檢察廳有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,“消”字號產(chǎn)品抗(抑)菌制劑非法添加化學(xué)藥物案件線索既涉及生產(chǎn)者非法添加的違法問題,也涉及行政監(jiān)管部門市場準(zhǔn)入及上市后的監(jiān)管問題。因此最高檢對此類案件線索督辦提出了具體要求,并下發(fā)專門通知。當(dāng)年6月該監(jiān)督活動(dòng)由最初的9省拓展到全國。


2023年6月,國家疾控局、中央網(wǎng)信辦等七部門聯(lián)合開展抗(抑)菌制劑突出問題專項(xiàng)整治,嚴(yán)厲查處抗(抑)菌制劑添加禁用物質(zhì)、暗示療效等違法行為。這是國家疾控局首次聯(lián)合多部門開展(抑)菌制劑專項(xiàng)整治。各部門依職責(zé)對違法行為屢禁不止的、造成嚴(yán)重危害的抗(抑)菌制劑生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營及使用單位依法從嚴(yán)從重處罰。


重壓之下,這類產(chǎn)品依然在售,門診依然能接到不少對這類產(chǎn)品形成依賴的患者,“消”字號產(chǎn)品違法違規(guī)問題為何如此難消?2024年8月26日,最高人民檢察院發(fā)布公益訴訟相關(guān)典型案例時(shí)指出,抗(抑)菌制劑類消毒產(chǎn)品違規(guī)添加抗生素、抗真菌藥物、激素等禁用物質(zhì)的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。因標(biāo)準(zhǔn)檢測方法不足、國家監(jiān)督抽檢中相應(yīng)檢測項(xiàng)目缺失等問題,此類產(chǎn)品的監(jiān)管容易出現(xiàn)缺位。


北京中醫(yī)藥大學(xué)法律系教授鄧勇表示,“消”字號產(chǎn)品實(shí)行備案制,本意是規(guī)范產(chǎn)品管理,但由于準(zhǔn)入門檻低、監(jiān)管存在漏洞,導(dǎo)致亂象頻發(fā)。“消”字號產(chǎn)品違法添加藥物成分問題屢禁不止,究其原因,一是違法成本低,即使被查處,罰款等處罰力度不足以震懾企業(yè);二是檢測存在漏洞,目前“消”字號產(chǎn)品在備案前的樣品送檢,檢測機(jī)構(gòu)一般只需檢測樣品中是否含有廠家所稱的抗(抑)菌成分,對成分表外的其他成分不作檢測,給違法添加提供了可乘之機(jī)。此外,“消”字號鼻噴產(chǎn)品存在貼牌生產(chǎn)亂象,一家生產(chǎn)企業(yè)被查處,換一家企業(yè)依然可以生產(chǎn),同樣配方和包裝的產(chǎn)品換個(gè)名字又能繼續(xù)售賣,極大增加了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管難度,監(jiān)管部門難以追蹤產(chǎn)品源頭和質(zhì)量把控,使得違法添加等問題難以根治。


據(jù)陜西省榆林市人民政府官網(wǎng)消息,在今年的榆林兩會(huì)上,榆林市政協(xié)委員、民進(jìn)榆林市委會(huì)副主任、榆林美立方整形醫(yī)院院長趙雙壁提出,全面梳理“消”字號產(chǎn)品監(jiān)管鏈條,從生產(chǎn)、經(jīng)營、審批、監(jiān)管多環(huán)節(jié)入手,堵塞監(jiān)管漏洞,切斷不法分子牟利鏈條;借助大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈等信息技術(shù)創(chuàng)新監(jiān)管手段,提升智慧監(jiān)管效能,實(shí)現(xiàn)全流程動(dòng)態(tài)追蹤;聯(lián)合開展專項(xiàng)監(jiān)督行動(dòng),以轄區(qū)鼻炎館、藥店及電商平臺(tái)為重點(diǎn)檢查對象,集中開展專項(xiàng)整治行動(dòng);對“皮膚專家”“鼻炎通”等存在夸大宣傳嫌疑的產(chǎn)品,委托第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)開展成分化驗(yàn)檢測,強(qiáng)化質(zhì)量管控;加強(qiáng)“消”字號產(chǎn)品科普宣傳,暢通投訴舉報(bào)渠道,凝聚社會(huì)共治合力。


鄧勇亦指出,消毒產(chǎn)品中的抗(抑)菌制劑屬于衛(wèi)生用品類別,對于“消”字號鼻噴產(chǎn)品這類以抑菌為實(shí)際標(biāo)注作用的產(chǎn)品,監(jiān)管部門應(yīng)加強(qiáng)源頭監(jiān)管,嚴(yán)格審查備案資料;加大抽檢力度,不僅抽檢宣稱成分,還要對可能違法添加的成分進(jìn)行監(jiān)測;建立更完善的舉報(bào)反饋機(jī)制,降低消費(fèi)者維權(quán)成本,從而有效遏制違法添加問題,切實(shí)維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益。


新京報(bào)記者 王卡拉

校對 盧茜