曾被稱作“應對超級細菌的最后一道防線”，注射用硫酸多黏菌素B自2019年上市起就成為上海醫(yī)藥抗感染領域的重要獨家品種，年銷10億元以上。
然而，獨占市場4年后，故事正在改寫。
12月17日，上海醫(yī)藥披露，全資子公司上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司（簡稱“一生化”）不公平的高價銷售注射用硫酸多黏菌素B行為違反了《反壟斷法》，被上海市市場監(jiān)督管理局作出行政處罰。
上海市市場監(jiān)督管理局責令其子公司停止違法行為，并沒收違法所得3.37億元、對其處以1.24億元罰款。盡管上海醫(yī)藥在公告中回應，該處罰事項對公司整體影響有限，12月18日，公司股價仍出現(xiàn)小幅下挫。12月19日，上海醫(yī)藥股價續(xù)跌，A股午間收盤報16.48元/股，跌1.67%，港股盤中跌1.12%，報10.56港元/股。
今年6月，該產(chǎn)品掛網(wǎng)價曾由每支2303元調(diào)降至270元，大幅下降近9成。降價背后，競爭者們正在路上。
違反《反壟斷法》被罰沒超4億元 涉事藥品年銷超10億元
因違反《反壟斷法》，上海醫(yī)藥子公司領取巨額罰單。
12月17日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱，上海市市場監(jiān)督管理局認為，其全資子公司一生化實施以不公平的高價銷售注射用硫酸多黏菌素B的行為違反了《反壟斷法》第二十二條第一款的規(guī)定，構(gòu)成濫用市場支配地位不公平高價行為。
注射用硫酸多黏菌素B的適應癥為耐氨基糖苷類、耐第三代頭孢菌素菌以及綠膿假單胞菌或其他敏感菌所致的嚴重感染，如菌血癥、心內(nèi)膜炎、肺炎、燒傷后感染等。
公司2022年年報顯示，年內(nèi)該藥品（50萬單位規(guī)格）在藥品集中招標采購的中標價格區(qū)間為2303元，醫(yī)療機構(gòu)的合計實際采購量為71.6萬瓶。以此估算，該藥品于集中招標采購中產(chǎn)生的銷售收入即約16.49億元。
作為抗感染藥，注射用硫酸多黏菌素B的藥價昂貴，且用量不小。該藥品的用量說明顯示，肌肉注射每天按公斤體重1萬-2萬單位計算，靜脈滴注每天50萬-100萬單位，鞘內(nèi)注射成人每天1萬-5萬單位，兒童每天0.5萬-2萬單位。以70公斤體重的成年人估算，其肌肉注射、靜脈滴注的日用量在1-3支之間。
上海市市場監(jiān)督管理局根據(jù)《反壟斷法》相關規(guī)定，綜合考慮一生化違法行為的性質(zhì)、程度、持續(xù)時間和消除違法行為后果的情況等因素，同時考慮一生化對違法行為負次要責任，積極配合調(diào)查，主動提供相關證據(jù)材料，決定責令一生化停止違法行為，沒收違法所得約3.38億元，并處2022年銷售額3%的罰款，計1.24億元。
針對該事項對公司的影響，上海醫(yī)藥在公告中表示，罰沒款金額占2022年經(jīng)審計的營業(yè)收入和歸母凈利潤的比例分別為0.199%和8.226%，將對公司當期財務報表造成一定負面影響，但整體影響有限。上述事件未對公司及其子公司的日常生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生實質(zhì)性影響。
盡管公司稱整體影響有限，12月18日，上海醫(yī)藥A股、港股仍雙雙收盤下跌，其中A股報收16.76元/股，跌2.22%；港股報收10.68港元/股，跌1.29%。
2303元調(diào)整至270元 年內(nèi)價格直線下調(diào)近9成
“注射用硫酸多黏菌素B是應對超級細菌的最后一道防線，上市3年從死亡線上拉回了近2萬患者，臨床使用難以替代?！?021年5月，上海醫(yī)藥曾在官網(wǎng)發(fā)布的信息中如此形容該藥品。
作為上海醫(yī)藥全身性抗感染領域的主要藥品，注射用硫酸多黏菌素B于2019年上市，目前為上海醫(yī)藥獨家品種，屬于醫(yī)保乙類藥品。
近兩年，該藥品銷量保持增長，2021年、2022年的銷量分別為61萬支和75萬支，同比增長60.53%和22.95%。
在注射用硫酸多黏菌素B的影響下，2022年，上海醫(yī)藥全身性抗感染產(chǎn)品的毛利率為32.97%，而其在年報中選擇同行哈藥股份2021年同領域的毛利率表現(xiàn)用來進行對比，上海醫(yī)藥毛利率高于其超過10個百分點。2022年，哈藥股份該領域藥品的毛利率為28.65%，仍低于上海醫(yī)藥。
不過，該藥品的高價故事正在被改寫。今年6月以來，甘肅、山西、廣西、江蘇等多地宣布調(diào)低注射用硫酸多黏菌素B掛網(wǎng)單價，由2303元調(diào)整至270元，降幅達88.28%。降價近九成，重要品種大幅調(diào)整掛網(wǎng)價曾引起廣泛關注。
對于調(diào)價原因，7月17日，公司在投資者互動平臺上回應相關提問稱，“此次事件為應相關部門要求，一生化積極與合作方進行充分溝通、協(xié)調(diào)，同時考慮到該藥品的用藥特殊性，經(jīng)過內(nèi)部測算后最終提交降價申請。該單品2022年對集團利潤貢獻無重大影響?！?/p>
有業(yè)內(nèi)人士對新京報貝殼財經(jīng)記者表示，保持獨家品種的地位，是注射用硫酸多黏菌素B此前一直維持高價的原因之一。當前，該藥品的獨家地位，也即將迎來挑戰(zhàn)。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的信息顯示，今年以來，海南倍特藥業(yè)、四川匯宇制藥、江蘇利泰爾藥業(yè)3家藥企已提交注射用硫酸多黏菌素B的新藥上市申請。其中，海南倍特藥業(yè)的承辦時間最早，為8月29日。
新京報貝殼財經(jīng)記者 丁爽 編輯 陳莉 校對 劉軍
