新京報(bào)訊(記者 王卡拉)今年以來,新冠疫情持續(xù),國內(nèi)疫情呈散發(fā)、高發(fā)趨勢(shì),多地均報(bào)告本土病例。正在舉行的全國兩會(huì)上,全國政協(xié)委員、康希諾首席科學(xué)官朱濤提交《關(guān)于加快采用全新機(jī)制高效疫苗抗擊新冠的提案》,提請(qǐng)國家立即重啟緊急使用疫苗的批準(zhǔn),協(xié)同多個(gè)單位組織專家論證,保證更有效、更安全的疫苗可以投入使用。

在過去兩年中,我國疫苗科技取得快速進(jìn)展,有更多的創(chuàng)新疫苗品種進(jìn)入臨床1/2期。朱濤在提案中指出,已經(jīng)有數(shù)據(jù)顯示,腺病毒載體疫苗加強(qiáng)后ICU重癥長期保護(hù)達(dá)到98%以上。改進(jìn)的吸入用腺病毒載體疫苗比現(xiàn)有肌注疫苗具有更好的安全性,并針對(duì)奧密克戎產(chǎn)生更高中和抗體和細(xì)胞及黏膜免疫反應(yīng)。其他科研單位也有多種創(chuàng)新疫苗顯示出相對(duì)第一代疫苗的優(yōu)勢(shì)。為此,朱濤提請(qǐng)國家繼續(xù)通過聯(lián)防聯(lián)控和疫苗專班,立即重啟緊急使用疫苗的批準(zhǔn),協(xié)同疾控、衛(wèi)健委等單位組織專家論證,保證更有效、更安全的疫苗可以投入使用。

序貫加強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)激烈,多家企業(yè)積極布局
 
我國科研攻關(guān)組按照滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體活疫苗、核酸疫苗5條技術(shù)路線推進(jìn)研究,已實(shí)現(xiàn)新冠疫苗五條技術(shù)線路臨床試驗(yàn)全覆蓋。2月25日舉行的國新辦新聞發(fā)布會(huì)公布的數(shù)據(jù)顯示,我國已有25個(gè)疫苗進(jìn)入了臨床試驗(yàn),其中七個(gè)獲批附條件上市或緊急使用,包括5款滅活疫苗、1款腺病毒載體疫苗、1款重組蛋白疫苗。截至2022年3月6日,全國已經(jīng)累計(jì)接種各類新冠病毒疫苗超過31億劑次。
 
就在剛剛過去的2月末,國家衛(wèi)健委開始部署序貫加強(qiáng)免疫接種,凡全程接種國藥中生北京公司、北京科興公司、國藥中生武漢公司滅活疫苗滿6個(gè)月的18歲以上目標(biāo)人群,還可以選擇智飛龍科馬的重組蛋白疫苗或康希諾的腺病毒載體疫苗進(jìn)行序貫加強(qiáng)免疫。
 
除智飛生物和康希諾之外,還有麗珠集團(tuán)、沃森生物等企業(yè)在布局新冠疫苗序貫加強(qiáng)。在我國民眾已大范圍接種兩針新冠滅活疫苗的基礎(chǔ)上,業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為,新冠疫苗第三針的加強(qiáng)針市場(chǎng),各企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)將會(huì)加劇。
 
除肌注劑型的腺病毒載體新冠疫苗以外,康希諾還開發(fā)了吸入用腺病毒載體新冠疫苗,并開展了序貫加強(qiáng)的相關(guān)研究。結(jié)果表明,接種2劑滅活疫苗后再加強(qiáng)1劑腺病毒載體新冠疫苗(吸入劑型),可誘導(dǎo)極高的抗體水平和細(xì)胞免疫反應(yīng),加強(qiáng)后中和抗體水平上升300倍左右,且對(duì)奧密克戎變異株的假病毒中和抗體水平較接種3針滅活疫苗高10倍。這正是朱濤此次在提案中提及的在研新冠疫苗。
 
3月2日,智飛生物發(fā)布公告,全資子公司智飛龍科馬與中國科學(xué)院微生物研究所合作研發(fā)的重組新冠蛋白疫苗(商品名“智克威得”)獲批附條件上市。該疫苗于2021年3月10日獲批緊急使用,并在今年2月被列入上述序貫接種方案。智飛龍科馬官網(wǎng)1月28日發(fā)布的信息顯示,智克威得作為滅活疫苗的加強(qiáng)針,安全有效,并可產(chǎn)生更高的中和抗體,對(duì)奧密克戎突變株同樣有更高的中和抗體滴度,顯示其是一種非常好的候選加強(qiáng)針。

2月16日晚間,麗珠集團(tuán)也發(fā)布公告,其控股附屬公司麗珠單抗與中科院生物物理研究所合作研發(fā)的“重組新冠病毒融合蛋白疫苗(以下簡(jiǎn)稱“V-01”)”已完成“2劑滅活疫苗+1劑V-01”序貫加強(qiáng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)的中期主數(shù)據(jù)分析,結(jié)果顯示,上述序貫加強(qiáng)方案具有顯著強(qiáng)優(yōu)效性,且對(duì)奧密克戎感染的COVID-19可產(chǎn)生良好保護(hù)力。此前,V-01序貫加強(qiáng)方案的臨床試驗(yàn)已經(jīng)先后在巴基斯坦和馬來西亞獲批。
 
1月6日,中國生物官方宣布,國藥中生生物技術(shù)研究院/新型疫苗國家工程研究中心研發(fā)的重組蛋白新冠疫苗(NVSI-06-07),在阿聯(lián)酋開展的中國生物“滅活+重組”序貫接種Ⅱ期隨機(jī)、雙盲、對(duì)照臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,序貫加強(qiáng)方式具有良好的安全性,與滅活疫苗同源加強(qiáng)相比,針對(duì)原始毒株及德爾塔、奧密克戎等變異毒株的中和抗體水平均顯著高于同源加強(qiáng)。
 
2021年11月,沃森生物獲批在廣西和云南開展18歲以上人群的“新冠滅活疫苗+新冠mRNA疫苗”序貫接種臨床試驗(yàn),目前上述臨床試驗(yàn)已完成入組接種。
 
新冠疫苗紅利助推企業(yè)業(yè)績快速增長
 
疫情所帶來的新冠疫苗紅利,為企業(yè)帶來了豐厚利潤??迪VZ憑借新冠疫苗成功實(shí)現(xiàn)業(yè)績“翻身”,2021年扭虧為盈,報(bào)告期內(nèi)公司實(shí)現(xiàn)營收高達(dá)43億元,同比增長17174.54%;歸母凈利潤19.14億元。
 
康泰生物預(yù)計(jì)2021年歸母凈利潤約12億元-14億元,同比預(yù)增76.68%-106.13%。對(duì)于業(yè)績大幅增長的原因,康泰生物稱,是因?yàn)楣久鎸?duì)重大疾病防控需求,反應(yīng)迅速,有序推進(jìn)新產(chǎn)品上市和銷售,持續(xù)優(yōu)化營銷網(wǎng)絡(luò)布局,強(qiáng)化市場(chǎng)推廣工作,推動(dòng)了公司產(chǎn)品銷量穩(wěn)步提升。
 
中國生物制藥目前尚未披露2021年業(yè)績數(shù)據(jù),但據(jù)公司發(fā)布的2021年半年報(bào)數(shù)據(jù)顯示,公司實(shí)現(xiàn)營收143.54億元,同比增長13.5%,創(chuàng)歷史新高;歸母凈利潤84.8億元,同比增長583.6%。由于個(gè)別聯(lián)營公司業(yè)績亮麗,聯(lián)營公司及合營公司報(bào)告期內(nèi)為公司帶來合計(jì)約75.85億元的盈利。為中國生物制藥業(yè)績貢獻(xiàn)最大的聯(lián)營公司,正是擁有新冠滅活疫苗的科興中維,中國生物制藥持有其15.03%的股權(quán)。中國生物制藥在2021年半年報(bào)中提及,科興中維報(bào)告期內(nèi)表現(xiàn)突出,研發(fā)的新冠疫苗已在超過50個(gè)國家獲批緊急使用或附條件上市,并進(jìn)入世界衛(wèi)生組織緊急使用清單。除中國以外,已經(jīng)與近20個(gè)國家簽約近9億劑疫苗的合作協(xié)議。在全球已完成超10億劑接種。業(yè)內(nèi)推算,科興中維2021年上半年盈利或超500億元。
 
智飛生物2021年?duì)I收同比增長101.68%,歸母凈利潤同比增長209.22%。雖然未在2021年業(yè)績快報(bào)中具體提及新冠疫苗對(duì)業(yè)績的貢獻(xiàn)程度,但據(jù)公司發(fā)布的2021年半年報(bào)顯示,公司自主產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營收60.39億元,同比增長1474.67%。而擁有新冠疫苗的智飛龍科馬,2021年上半年就實(shí)現(xiàn)營收53.13億元,凈利潤更是高達(dá)34.49億元,成為對(duì)智飛生物凈利潤貢獻(xiàn)超10%以上的子公司。

校對(duì) 郭利