新京報(bào)訊（記者 王卡拉）正在舉行的美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上，阿斯利康公布奧拉帕利（商品名：利普卓）OlympiA三期臨床研究結(jié)果。研究顯示，奧拉帕利輔助治療攜帶BRCA胚系突變的高風(fēng)險(xiǎn)HER2陰性早期乳腺癌患者，可顯著改善無(wú)浸潤(rùn)性疾病生存期，且達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，安全性和耐受性與既往臨床試驗(yàn)結(jié)果一致。

奧拉帕利由阿斯利康與默沙東合作開(kāi)發(fā)，最早于2014年年底在美國(guó)獲批上市，是全球首款上市的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制劑，可以利用腫瘤DNA損傷反應(yīng)的途徑缺陷，殺死腫瘤細(xì)胞。2018年8月，該藥獲批在中國(guó)上市，成為中國(guó)首個(gè)獲批上市的卵巢癌靶向新藥，并于2019年11月底進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。截至目前，奧拉帕利在不同國(guó)家獲批適應(yīng)癥不盡相同，涉及的癌種包括卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌，主要針對(duì)的是BRCA突變、HRR突變。在中國(guó)，僅有卵巢癌適應(yīng)癥獲批。

2020年，全球約有230萬(wàn)人被診斷出乳腺癌，約5%的乳腺癌患者發(fā)現(xiàn)有BRCA突變，BRCA突變的早期乳腺癌患者通常診斷年齡會(huì)小于沒(méi)有攜帶突變的患者。盡管乳腺癌的早期治療有很大進(jìn)步，但乳腺癌的輔助治療仍需要新的靶向治療方法來(lái)阻止復(fù)發(fā)。

OlympiA是一項(xiàng)雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心三期臨床試驗(yàn)。研究結(jié)果顯示，在全部試驗(yàn)患者中，奧拉帕利組浸潤(rùn)性乳腺癌復(fù)發(fā)、繼發(fā)腫瘤或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低42%。三年后奧拉帕利組85.9%的患者生存且無(wú)浸潤(rùn)性乳腺癌或繼發(fā)腫瘤，該比例在安慰劑組為77.1%。

校對(duì) 李世輝