新京報(bào)訊（記者 張秀蘭）6月4日-8?，2021年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)在線召開，多個(gè)本土研究成果亮相。其中，中山大學(xué)腫瘤防治中心主任、院長徐瑞華教授帶來的特瑞普利單抗治療鼻咽癌相關(guān)研究成果成為ASCO年會(huì)官方記錄中首個(gè)入選全體大會(huì)的中國創(chuàng)新藥物研究。

君實(shí)PD-1治療鼻咽癌相關(guān)研究入選全體大會(huì)

在ASCO年會(huì)全體大會(huì)上，中山大學(xué)腫瘤防治中心主任、院長徐瑞華教授對君實(shí)生物PD-1單抗JUPITER-02研究成果進(jìn)行介紹，這也是ASCO年會(huì)官方記錄中首個(gè)入選全體大會(huì)的中國創(chuàng)新藥物研究。該研究是一項(xiàng)比較特瑞普利單抗或安慰劑聯(lián)合吉西他濱和順鉑一線治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的隨機(jī)、雙盲、Ⅲ期臨床研究。

鼻咽癌是一種原發(fā)于鼻咽部黏膜上皮的惡性腫瘤，具有明顯的地域特征，在中國南方（如廣東、廣西）和東南亞地區(qū)尤其高發(fā)。數(shù)據(jù)顯示，2020年全球有超過13.3萬新發(fā)病例，中國約占一半。

2018年11月至2019年10月，JUPITER-02研究納入289例患者，隨機(jī)1:1進(jìn)入特瑞普利單抗聯(lián)合化療組或安慰劑聯(lián)合化療組。特瑞普利單抗組的無進(jìn)展生存期顯著改善，中位無進(jìn)展生存期為11.7個(gè)月，高出安慰劑組3.7個(gè)月，且將近一半患者超過一年沒有發(fā)生疾病進(jìn)展，患者的無進(jìn)展生存時(shí)間大幅延長；中位緩解持續(xù)時(shí)間為10.0個(gè)月，比安慰劑組延長近1倍；已觀察到特瑞普利單抗組總生存的獲益趨勢，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低40%，且安全性良好。

該研究還入選ASCO年會(huì)重磅研究摘要（LBA）。今年僅有5項(xiàng)LBA從近萬份投稿中進(jìn)入ASCO年會(huì)全體大會(huì)（plenary session）環(huán)節(jié)，被認(rèn)為是本年度最重要、有望改變臨床診療實(shí)踐、具有轟動(dòng)性的研究成果。

百濟(jì)神州、諾誠健華等攜最新研究成果亮相

百濟(jì)神州也在ASCO年會(huì)上公布其在實(shí)體瘤和惡性血液瘤領(lǐng)域的多項(xiàng)臨床試驗(yàn)結(jié)果與最新進(jìn)展。其中，由北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長、消化腫瘤內(nèi)科主任沈琳教授牽頭的百澤安（替雷利珠單抗）對比化療用于二線治療晚期不可切除/轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌患者的全球Ⅲ期臨床研究（RATIONALE 302研究）數(shù)據(jù)正式對外公布。

食管癌是消化道領(lǐng)域最常見的惡性腫瘤之一，主要分為鱗癌和腺癌，其中歐美國家以腺癌為主，約占整體發(fā)病率的70%。在我國，95%以上的患者為食管鱗癌。

RATIONALE 302研究是一項(xiàng)隨機(jī)、開放性、多中心的全球Ⅲ期臨床試驗(yàn)，旨在評估百澤安對比研究者選擇的化療作為晚期或轉(zhuǎn)移性ESCC患者二線治療的有效性和安全性。研究數(shù)據(jù)顯示，該研究的主要終點(diǎn)——意向性治療人群的中位總生存期（OS）達(dá)8.6個(gè)月，降低死亡風(fēng)險(xiǎn)超過30%，且客觀緩解率（ORR）達(dá)20.3%。

另一家本土生物醫(yī)藥企業(yè)諾誠健華則在年會(huì)期間公布泛FGFR抑制劑ICP-192最新臨床數(shù)據(jù)。 諾誠健華自主研發(fā)的ICP-192可克服第一代可逆FGFR抑制劑的獲得性耐藥，該研究目前正處于臨床I/II期階段，截至2021年2月，在完成至少一次腫瘤評估的12名FGF/FGFR基因突變陽性患者中，客觀緩解率（ORR）為33.3%，疾病控制率（DCR）為91.7%。

校對 趙琳