新京報訊(記者 張秀蘭)5月31日,港股上市公司金斯瑞宣布,其cPass中和抗體試劑盒所采用的sVNT血清學(xué)檢測方法已獲得美國專利局發(fā)明專利授權(quán),這是美國專利局授權(quán)的首個基于該原理的新冠病毒中和抗體檢測方法專利。
cPass中和抗體試劑盒所采用的sVNT血清學(xué)檢測方法由杜克-新加坡國立大學(xué)醫(yī)學(xué)院王林發(fā)教授團隊首創(chuàng),1小時內(nèi)即可獲得檢測結(jié)果,能大大降低實驗過程中感染病毒的風險?!蹲匀弧纷涌疦ature Biotechnology上發(fā)表的臨床數(shù)據(jù)結(jié)果表明,sVNT血清學(xué)檢測方法特異性達99.93%,靈敏度達95%-100%。該檢測法無需在嚴格的生物安全三級實驗室環(huán)境中進行,可適用于人體和動物體內(nèi)包括新型冠狀病毒在內(nèi)的多種冠狀病毒檢測,即使新冠病毒變異株也仍適用,這為研究新冠疫苗有效性帶來極大便利。
sNVT中和抗體檢測方法也已同步在中國、歐洲和巴西進行專利申請。cPass檢測試劑盒產(chǎn)品已通過歐洲CE認證、新加坡HAS臨時授權(quán)、巴西ANVISA認證、阿根廷ANMAT認證和阿聯(lián)酋MOHAP的醫(yī)療器械許可。此前,cPass sVNT中和抗體檢測試劑盒獲得美國食藥監(jiān)局(FDA)緊急使用授權(quán),是首個且唯一獲得授權(quán)的新冠中和抗體檢測產(chǎn)品,并已授權(quán)可用于恢復(fù)期血漿篩查,有助于提高恢復(fù)期血漿治療的有效性。
金斯瑞表示,全球大部分國家和地區(qū)進入后疫情時代,重點已從核酸檢測逐步轉(zhuǎn)向評估是否獲得免疫保護的中和抗體檢測,sVNT血清學(xué)檢測法接下來會獲得更多關(guān)注。
校對 陳荻雁