新京報(bào)訊（記者 王卡拉）5月8日，中國生物宣布，中國生物北京生物制品研究所（簡稱“北研所”）研發(fā)生產(chǎn)的新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）獲得世衛(wèi)組織緊急使用授權(quán)，納入全球“緊急使用清單”。這是世衛(wèi)組織（WHO）批準(zhǔn)的首個(gè)中國新冠疫苗緊急使用認(rèn)證，也是第一個(gè)獲得世衛(wèi)組織批準(zhǔn)的非西方國家的新冠疫苗。

中國造新冠疫苗納入全球緊急使用清單

對于新冠疫苗獲得緊急使用授權(quán)，中國生物稱，WHO是按照其資格預(yù)審應(yīng)對緊急公共衛(wèi)生狀況機(jī)制進(jìn)行的。該機(jī)制為加快公共衛(wèi)生緊急情況下所需疫苗的可用性設(shè)立，旨在對疫苗質(zhì)量、安全性和有效性等數(shù)據(jù)進(jìn)行評估，協(xié)助擬采購機(jī)構(gòu)和成員國使用通過批準(zhǔn)的疫苗。

截至目前，中國共有五款疫苗獲得世衛(wèi)組織批準(zhǔn)，其中三款由國藥集團(tuán)中國生物研發(fā)生產(chǎn)。2021年4月，經(jīng)過歐盟檢查員嚴(yán)格審查，國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗成為中國首個(gè)在歐盟獲批使用和GMP認(rèn)證的疫苗產(chǎn)品。

這款獲得WHO緊急使用授權(quán)的中國新冠疫苗，保護(hù)效力如何？5月3日，世衛(wèi)組織公布對國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗評估報(bào)告，審評認(rèn)為，國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗整體效力78.1%，安全性良好，臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)中沒有發(fā)現(xiàn)安全問題。5月7日，世衛(wèi)組織總干事譚德塞宣布，將該款新冠疫苗列入“緊急使用清單”。

截至目前，國藥集團(tuán)中國生物新冠疫苗已在全球70個(gè)國家和地區(qū)及國際組織批準(zhǔn)注冊上市或緊急使用，100多個(gè)國家和國際組織提出采購需求，國內(nèi)外供應(yīng)超過2億劑，接種已覆蓋196個(gè)國別人群。

至少12家企業(yè)新冠檢測產(chǎn)品進(jìn)入清單

據(jù)新京報(bào)記者不完全統(tǒng)計(jì)，除新冠疫苗外，我國還有至少12家企業(yè)的新冠檢測產(chǎn)品被納入緊急使用清單，涉及企業(yè)包括華大基因、透景生命、達(dá)安基因、科華生物、之江生物。

2020年1月30日，WHO宣布，新冠病毒肺炎疫情的暴發(fā)構(gòu)成國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件，并啟動(dòng)檢測新型冠狀病毒的體外診斷試劑緊急使用清單。5月7日，華大基因全資子公司BGIEuropeA/S（歐洲醫(yī)學(xué)）的新冠病毒核酸檢測產(chǎn)品率先入圍WHO應(yīng)急使用清單。達(dá)安基因的新冠檢測產(chǎn)品緊隨其后，于2020年5月14日入圍，成為最早一批入圍的企業(yè)之一。

華大基因2020年年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，受全球新冠病毒肺炎疫情的影響，市場對新冠病毒檢測試劑盒的需求大幅增長，報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營收83.97億元，同比增長199.86%；凈利潤為20.9億元，同比增長656.43%。今年一季度，華大基因營收及凈利潤再次實(shí)現(xiàn)大幅增長，同比增幅分別為97.6%、274.94%。

達(dá)安基因2020年的營收、凈利潤更是分別實(shí)現(xiàn)386.36%、2556.8%的高增長。今年一季度營收、凈利潤增幅分別達(dá)297.38%、505.59%。

科華生物、之江生物、萬泰生物、凱普生物2020年及2021年一季度，業(yè)績均實(shí)現(xiàn)大幅度增長。透景生命2020年凈利潤雖然同比下滑21.55%，但2021年一季度實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。

校對 李項(xiàng)玲