新京報(bào)訊（記者 王卡拉）4月13日，熱景生物股價(jià)連續(xù)第八個(gè)交易日上漲，并在開盤時(shí)封停于69.64元/股，八個(gè)交易日股價(jià)累計(jì)漲幅超50%。封停原因或與當(dāng)日發(fā)布的2021年一季報(bào)預(yù)告有關(guān)。報(bào)告期內(nèi)，熱景生物歸母凈利潤預(yù)計(jì)為5.6億元-6.6億元，與去年同期的51.27萬元相比，增長109125.67%-128630.25%。

熱景生物解釋，3月2日和3月22日，新冠病毒2019-nCoV抗原檢測試劑盒（前鼻腔）和新冠病毒2019-nCoV抗原檢測試劑盒（唾液）兩款新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑產(chǎn)品分別獲得德國聯(lián)邦藥品和醫(yī)療器械研究所用于居家自由檢測的認(rèn)證，可以在德國的商超、藥店、互聯(lián)網(wǎng)商店等銷售，導(dǎo)致外貿(mào)訂單爆發(fā)式增長。

熱景生物此前發(fā)布的2020年業(yè)績快報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營收5.09億元，同比增長141.75%；歸母凈利潤為1.12億元，同比增長229.24%。增長原因同樣是順應(yīng)疫情需求，快速研發(fā)多種新冠病毒檢測試劑，并在國內(nèi)疫情實(shí)現(xiàn)階段性控制之后，在新冠病毒檢測領(lǐng)域持續(xù)研發(fā)，先后研發(fā)新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒、新冠病毒（2019-nCoV）中和抗體檢測試劑盒、SARS-CoV-2和Flu A/B抗原聯(lián)合快速檢測試劑盒等不同檢測指標(biāo)、不同檢測方法學(xué)的多種新冠病毒檢測產(chǎn)品，2020年下半年又重點(diǎn)推動(dòng)了新冠病毒抗原檢測試劑盒等產(chǎn)品的市場化推廣。

熱景生物也提及，在2020年第四季度國外疫情持續(xù)加重的情況下，外貿(mào)訂單激增，促使2020年度整體經(jīng)營業(yè)績呈現(xiàn)較大幅度的增長。今年一季度的歸母凈利潤預(yù)估數(shù)據(jù)，甚至遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于2020年全年歸母凈利潤，且超過2020年全年總營收數(shù)。

伴隨著新冠疫苗的研究和上市，多家研究機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)致力于采用體外診斷試劑進(jìn)行中和抗體檢測的研究，且預(yù)期用途與疫苗有效性評(píng)價(jià)有關(guān)。據(jù)新京報(bào)記者不完全統(tǒng)計(jì)，截至目前，熱景生物、金斯瑞、華大基因控股子公司華大吉比愛、海利生物全資子公司捷門生物、東方生物等公司的中和抗體檢測產(chǎn)品都已獲得歐盟CE認(rèn)證。金斯瑞3月24日發(fā)布的公告顯示，其研發(fā)的cPassSARS-CoV-2中和抗體檢測試劑盒廣泛應(yīng)用于整個(gè)中東和北非的24個(gè)地區(qū)，以評(píng)估新冠肺炎疫苗的有效性和持久性。

不過，體外診斷試劑能否用于疫苗效果評(píng)價(jià)等相關(guān)問題引發(fā)了行業(yè)高度的關(guān)注和討論。2月18日，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心官網(wǎng)發(fā)布的《當(dāng)前關(guān)于新型冠狀病毒中和抗體檢測試劑的幾點(diǎn)考慮》一文指出，在疫苗臨床有效性的評(píng)價(jià)中，疫苗保護(hù)效力是最為關(guān)鍵的評(píng)價(jià)指標(biāo)。同時(shí)，中和抗體的檢測對(duì)于評(píng)價(jià)疫苗接種后人體免疫應(yīng)答水平等也起到非常重要的作用。目前，國內(nèi)外很多科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)將中和抗體檢測試劑作為研發(fā)方向，進(jìn)行很多探索，產(chǎn)品擬定預(yù)期用途與疫苗接種后有效性評(píng)價(jià)有關(guān)。在疫苗研發(fā)和有效性評(píng)價(jià)的過程中，各種中和抗體檢測替代方法的科學(xué)研究值得鼓勵(lì)。該文也提醒，體外診斷試劑產(chǎn)品的上市，應(yīng)當(dāng)建立在充分的基礎(chǔ)研究成果和充分的臨床證據(jù)的基礎(chǔ)上，符合法規(guī)規(guī)定的定義和用途。

校對(duì) 劉軍