新京報訊（記者 王卡拉）3月22日，現(xiàn)代制藥發(fā)布公告，控股子公司現(xiàn)代哈森的原料藥鹽酸氨溴索、鹽酸倍他司汀通過國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）技術(shù)審評，登記狀態(tài)標識為“A”，已具備上市銷售條件。

鹽酸氨溴索為祛痰鎮(zhèn)咳藥物，對于急、慢性呼吸道疾病，如急慢性支氣管炎、支氣管哮喘、支氣管擴張、肺結(jié)核等引起的痰液黏稠、咳痰困難等都具有較好的療效?，F(xiàn)代哈森針對該原料藥的研發(fā)投入約為265.70萬元。CDE登記平臺顯示，鹽酸氨溴索“已激活”廠家共18家（含現(xiàn)代哈森）。

鹽酸倍他司汀屬于血管擴張藥，對心、腦、血管都有擴張作用，可用于腦動脈硬化、缺血性腦血管病，也用于高血壓病所致的直立性眩暈、耳鳴等癥以及腦供血不足引起的眩暈、頭暈等?，F(xiàn)代哈森針對該原料藥的研發(fā)投入約394.56萬元。CDE登記平臺顯示，鹽酸倍他司汀“已激活”廠家共6家（含現(xiàn)代哈森）。

2019年7月15日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進一步完善藥品關(guān)聯(lián)審評審批和監(jiān)管工作有關(guān)事宜的公告，要求仿制或進口境內(nèi)已上市藥品制劑所用的原料藥，原料藥登記人登記后，可進行單獨審評審批，通過審評審批的登記狀態(tài)標識為“A”后可在國內(nèi)市場銷售。

現(xiàn)代制藥表示，上述兩款原料藥獲批上市，將進一步豐富公司的產(chǎn)品線，有助于拓展子公司業(yè)務(wù)領(lǐng)域。

校對 李世輝