新京報訊（記者 張秀蘭）2月1日晚間，君實生物宣布，與納斯達克上市公司Coherus BioSciences（以下簡稱Coherus）就君實生物自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液（商品名為拓益）在美國和加拿大的開發(fā)和商業(yè)化達成合作。這也是繼百濟神州與諾華達成PD-1藥物海外授權(quán)合作后的又一國產(chǎn)PD-1“出海”。

根據(jù)協(xié)議條款，君實生物將授予Coherus特瑞普利單抗和兩個可選項目（如執(zhí)行）在美國和加拿大的許可，并獲得總額最高達11.1億美元的首付款、可選項目執(zhí)行費和里程碑付款；授予Coherus特瑞普利單抗在美國和加拿大的獨占許可、JS006和JS018-1在這些區(qū)域的選擇權(quán)；Coherus還將獲得兩個未披露的臨床前腫瘤免疫項目的優(yōu)先談判權(quán)。雙方還將合作開發(fā)特瑞普利單抗和其他許可藥物，Coherus每年將針對每個許可藥物支付最多2500萬美元的合作開發(fā)費用。Coherus首席執(zhí)行官Denny Lanfear表示，“預(yù)計在2025年之前，檢查點抑制劑藥物的市場規(guī)模將超過250億美元?！?/p>

拓益為我國批準(zhǔn)上市的首個國產(chǎn)以PD-1為靶點的單抗藥物，獲批黑色素瘤適應(yīng)癥，其鼻咽癌和尿路上皮癌的適應(yīng)癥上市申請也已被國家藥監(jiān)局納入優(yōu)先審評程序。在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、軟組織肉瘤領(lǐng)域，拓益獲得美國食藥監(jiān)局（FDA）授予1項突破性療法認定、1項快速通道認定和3項孤兒藥資格認定。君實生物首席執(zhí)行官李寧博士表示，Coherus的商業(yè)團隊在面對腫瘤市場中強大的競爭對手，取得了相當(dāng)?shù)氖袌龇蓊~，“與Coherus的合作將成為君實生物拓展全球商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)重要的一環(huán)。”

上個月，百濟神州宣布與諾華就其自主研發(fā)的抗PD-1抗體藥物替雷利珠單抗在多個國家的開發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化達成合作與授權(quán)協(xié)議，總交易金額超過22億美元，合作與授權(quán)涉及的國家包括美國、加拿大、墨西哥、歐盟成員國、英國、挪威、瑞士、冰島、列支敦士登、俄羅斯和日本。

校對 柳寶慶