新京報(bào)訊(記者 張秀蘭)1月7日,貝達(dá)藥業(yè)對(duì)外公告,公司董事會(huì)審議通過關(guān)于發(fā)行H股股票并在聯(lián)交所主板上市等多個(gè)相關(guān)議案,本次發(fā)行的H股數(shù)量不超過發(fā)行后公司總股本的15%。
根據(jù)公告,貝達(dá)藥業(yè)此次發(fā)行方式為香港公開發(fā)行及國際配售,發(fā)行規(guī)模將在符合相關(guān)規(guī)定的前提下由公司根據(jù)自身資金需求確定,本次發(fā)行的H股股數(shù)不超過發(fā)行后公司總股本的15%(超額配售權(quán)執(zhí)行前),并授予承銷商進(jìn)行超額配售,超額配售規(guī)模不超過前述本次基礎(chǔ)發(fā)行的H股股數(shù)的15%。
具體發(fā)行時(shí)間將由股東大會(huì)授權(quán)董事會(huì)或董事會(huì)授權(quán)人士根據(jù)國際資本市場(chǎng)狀況和境內(nèi)外監(jiān)管部門審批進(jìn)展情況決定。本次發(fā)行所得的募集資金在扣除發(fā)行費(fèi)用后全部用于公司,可能包括(但不限于)用于現(xiàn)有及未來的國內(nèi)及海外藥物研發(fā)、國內(nèi)外商業(yè)合作(包括通過授權(quán)許可引入新產(chǎn)品)、商業(yè)化銷售及學(xué)術(shù)推廣、生產(chǎn)設(shè)施建設(shè)升級(jí)、營運(yùn)資金及一般企業(yè)用途等。相關(guān)議案尚需提交貝達(dá)藥業(yè)2021臨時(shí)股東大會(huì)審議。
貝達(dá)藥業(yè)素有“抗癌第一股”之稱,旗下重磅藥物??颂婺釣樨愡_(dá)藥業(yè)自主研發(fā)的我國第一個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌藥,于2011年7月上市。??颂婺嵩贑SCO指南、衛(wèi)健委診療規(guī)范及腦轉(zhuǎn)移人群、21-L858R NSCLC患者中獲優(yōu)先推薦,也是唯一繼續(xù)開展后續(xù)免費(fèi)用藥項(xiàng)目的一代EGFR-TKI原研藥。
在2016年國家藥品價(jià)格談判中,貝達(dá)藥業(yè)生產(chǎn)的埃克替尼成為最終入選的三款藥品之一,降價(jià)幅度達(dá)54%。2017年2月被納入新版國家醫(yī)保目錄后,當(dāng)年埃克替尼銷量實(shí)現(xiàn)42%的增長。近幾年,??颂婺嵴钾愡_(dá)藥業(yè)的營收比重一直在90%以上,2019年、2018年,??颂婺岱謩e實(shí)現(xiàn)銷售收入15.02億元、12.08億元,占同期營收比重分別為96.65%、98.72%。
在“獨(dú)苗”??颂婺釗纹鹫麄€(gè)公司近10年的業(yè)績后,貝達(dá)藥業(yè)在2020年迎來突破,當(dāng)年11月19日,貝達(dá)藥業(yè)1類新藥鹽酸恩沙替尼獲批上市,該藥也成為國產(chǎn)首個(gè)自主開發(fā)的ALK抑制劑。國家癌癥中心統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2015年中國肺癌患者73.3萬,85%為非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。ALK通路的異?;罨欠切〖?xì)胞肺癌的重要致病機(jī)制,ALK基因突變比例約為5.60%。據(jù)此推算,2019年ALK抑制劑的目標(biāo)人群約為5萬人。丁香園Insight數(shù)據(jù)庫顯示,ALK抑制劑年銷售規(guī)模將在100億元左右。
除已獲批的兩個(gè)重磅產(chǎn)品,貝達(dá)藥業(yè)在抗癌領(lǐng)域頻頻布局。2020年6月,貝達(dá)藥業(yè)與納斯達(dá)克上市公司Agenus Inc.達(dá)成合作,投資3500萬美元取得在中國(包括香港、澳門和臺(tái)灣)區(qū)域內(nèi)單用或聯(lián)用治療除膀胱內(nèi)給藥外的所有腫瘤學(xué)和非腫瘤學(xué)適應(yīng)癥的獨(dú)家開發(fā)并商業(yè)化Balstilimab(PD-1抗體)和Zalifrelimab(CTLA-4抗體)的權(quán)利;2020年2月,貝達(dá)藥業(yè)申報(bào)的一款新分子實(shí)體化合物藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)也獲國家藥監(jiān)局受理,擬用于攜帶NTRK基因變異的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者的治療。
校對(duì) 李項(xiàng)玲