新京報訊(記者 張秀蘭)8月16日,貝瑞基因參股子公司和瑞基因宣布,其肝癌早篩新品萊思寧上市,這是和瑞基因首個基于二代測序技術(shù)(NGS)的腫瘤早篩產(chǎn)品。

肝癌是我國第四大高發(fā)癌種,累計死亡率為32.6%,慢性肝炎、肝硬化等患者肝癌發(fā)病率顯著偏高?,F(xiàn)階段肝癌早篩早診主要采用血清標志物和影像學檢測的方法,檢出率總體不高。

2018年4月,和瑞基因與國家肝癌科學中心/上海東方肝膽外科醫(yī)院、南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院聯(lián)合發(fā)起全國近20家醫(yī)院參與的前瞻性萬人隊列肝癌極早期預(yù)警標志物篩查項目(PreCar)。這是全國第一個依托全基因組測序及多類別標志物分析技術(shù)進行外周血肝癌極早期預(yù)警標志物篩選、鑒定及驗證的超大規(guī)模隊列研究。根據(jù)國內(nèi)外公開信息,PreCar是全球同類研究中規(guī)模最大、進展最快的肝癌早篩早診臨床研究項目,也是目前唯一公布其前瞻性試驗數(shù)據(jù)的同類項目。該研究在2019年宣布,相對于傳統(tǒng)金標準,PreCar可以提前6到12個月進行肝癌預(yù)警?;谠擁椖垦芯咳〉玫耐黄菩猿晒?,和瑞基因開發(fā)出臨床應(yīng)用級別早篩產(chǎn)品萊思寧。研究顯示,萊思寧在保持特異性93.1%的情況下,還可實現(xiàn)靈敏度在95.7%以上。

萊思寧上市后,與和瑞基因稍早前推出的針對腫瘤中晚期檢測的654大Panel一起,幫助和瑞基因?qū)崿F(xiàn)了基因檢測技術(shù)向腫瘤早篩早診和腫瘤中晚期檢測兩個方向的臨床轉(zhuǎn)化。

腫瘤早篩早診領(lǐng)域市場前景備受關(guān)注,以肝癌為例,據(jù)西南證券研究報告,在不考慮市場滲透率的情況下,我國肝癌早篩早診市場空間達到2000億元。也正是基于此,肝癌早篩產(chǎn)品被貝瑞基因寄予厚望,公司在2019年年報中就披露,預(yù)計肝癌早篩今年將以特檢的形式在PreCar項目參與醫(yī)院開展,明后年有望進行臨床大規(guī)模推廣。貝瑞基因預(yù)計2020年營收目標增長較2019年不低于24%,2021年營收增長率較2019年不低于60%。


校對 陳荻雁