新京報訊（記者 張秀蘭）5月4日晚間，君實生物和禮來制藥宣布，雙方已達成協(xié)議，針對新冠病毒肺炎共同開發(fā)潛在的預防與治療性抗體療法。

新冠肺炎疫情暴發(fā)之初，君實生物即啟動治療方法的開發(fā)。目前，多個中和抗體已經過工程化改造，先導抗體計劃于今年第二季度進入臨床階段。根據雙方的協(xié)議，禮來制藥將獲得在大中華區(qū)以外地區(qū)進行產品臨床開發(fā)、生產和商業(yè)化的獨占許可，君實生物將持有大中華區(qū)的所有權利。

JS016是一款重組全人源單克隆中和抗體，特異性結合新冠病毒表面刺突蛋白受體結構域，并能有效阻斷病毒與宿主細胞表面受體ACE2的結合。該項目由君實生物和中國科學院微生物研究所共同開發(fā)，君實生物已經利用自身工藝平臺完成IND所需的臨床前研究，用于GLP毒理研究的抗體工藝開發(fā)和生產、臨床批次的抗體GMP生產。君實生物計劃于今年第二季度在美國遞交IND申請并啟動臨床研究，同時公司也在積極與國家藥監(jiān)局藥品審評中心保持密切溝通，以期在國內盡快遞交IND申請。

“本次與禮來制藥簽訂協(xié)議，有利于我們在全球范圍內更快地推進君實新冠抗體的臨床研究，”君實生物首席執(zhí)行官李寧博士表示，“憑借禮來制藥的國際影響力和運營能力，我們有望覆蓋并救治更多新冠肺炎患者?！?/p>

禮來制藥首席科學官、禮來研究實驗室總裁Daniel Skovronsky指出，君實生物提供的數據表明，先導抗體可能具有適當的特性，能夠支持它在患者中進行治療用途的驗證，以及在保護高危個體不受感染方面的潛力探索。“我們期待與君實生物合作，快速啟動這種潛在新療法在臨床試驗中的驗證?！?/p>

編輯 岳清秀 校對 何燕