新京報(bào)訊(記者 王卡拉)3月11日,三鑫醫(yī)療發(fā)布公告,公司一次性使用醫(yī)用口罩申報(bào)江西省第二類醫(yī)療器械應(yīng)急注冊(cè),3月10日,公司取得了上述產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,可供臨床各類人員在非有創(chuàng)操作過(guò)程中佩戴。截至3月11日收盤(pán),三鑫醫(yī)療漲停,以12.43元/股收盤(pán)。
2月22日,三鑫醫(yī)療已獲得南昌市市場(chǎng)監(jiān)督管理局頒發(fā)的一次性使用醫(yī)用口罩(非無(wú)菌)、醫(yī)用外科口罩(非無(wú)菌)兩項(xiàng)產(chǎn)品的南昌市第二類醫(yī)療器械臨時(shí)備案憑證及生產(chǎn)備案臨時(shí)憑證,該臨時(shí)備案憑證僅允許在新冠肺炎疫情防控一級(jí)響應(yīng)期間生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品,且相關(guān)產(chǎn)品僅供江西省南昌地區(qū)內(nèi)疫情防控期間非醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員普通防護(hù)使用,在新冠肺炎疫情防控一級(jí)響應(yīng)終止時(shí),所備案產(chǎn)品將即時(shí)停止生產(chǎn)。
2月28日,三鑫醫(yī)療一次性使用醫(yī)用口罩申報(bào)江西省第二類醫(yī)療器械應(yīng)急注冊(cè)獲得江西省藥監(jiān)局受理,經(jīng)江西省藥監(jiān)局依法進(jìn)行一系列評(píng)估和審查后,3月10日頒發(fā)了一次性使用醫(yī)用口罩醫(yī)療器械注冊(cè)證,有效期為五年。
3月6日,三鑫醫(yī)療全資子公司云南三鑫醫(yī)療科技有限公司已獲得云南省藥監(jiān)局頒發(fā)的一次性使用醫(yī)用口罩醫(yī)療器械注冊(cè)證(有效期六個(gè)月)。截至3月9日,三鑫醫(yī)療已具備四條醫(yī)用口罩生產(chǎn)線,滿負(fù)荷生產(chǎn)的情況下,日產(chǎn)能最高可達(dá)45萬(wàn)只。
三鑫醫(yī)療表示,本次獲得江西省藥監(jiān)局頒發(fā)的一次性使用醫(yī)用口罩醫(yī)療器械注冊(cè)證,不僅擴(kuò)大了公司一次性使用醫(yī)用口罩允許銷售和使用的地域范圍,亦有利于公司充分做好一次性使用醫(yī)用口罩南昌市第二類醫(yī)療器械臨時(shí)備案未來(lái)到期后的有效銜接,為公司一次性使用醫(yī)用口罩未來(lái)的持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)奠定基礎(chǔ),對(duì)公司未來(lái)經(jīng)營(yíng)有積極意義。
編輯 王鹿 校對(duì) 李世輝