新京報(bào)訊(記者 張兆慧)1月15日,天士力發(fā)布公告稱,近日,公司控股子公司遼寧天士力收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于2.5mg規(guī)格吲達(dá)帕胺片的《藥品補(bǔ)充申請批件》,該藥品通過仿制藥一致性評價(jià)。

 

據(jù)悉,該藥品于2018年12月11日向國家藥監(jiān)局遞交一致性評價(jià)申請,于2018年12月18日獲得受理。

 

吲達(dá)帕胺片為磺胺類利尿劑,具有利尿和鈣拮抗作用,是一種強(qiáng)效、長效的降壓藥,臨床上主要用于治療原發(fā)性高血壓。根據(jù)PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示,2018年,吲達(dá)帕胺片在全球銷售額為8.19億美元,同比上漲3.80%。經(jīng)查詢,中國境內(nèi)已上市的吲達(dá)帕胺片生產(chǎn)企業(yè)主要有天津力生制藥股份有限公司、施維雅(天津)制藥有限公司(原研)等。

 

天士力表示,該藥品通過一致性評價(jià),有利于提升該藥品市場競爭力。截至公告日,遼寧天士力針對該藥品一致性評價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約為748.07萬元。


新京報(bào)記者 張兆慧

編輯 王鹿 校對 吳興發(fā)