新京報訊(記者 張秀蘭)12月10日晚間,安圖生物發(fā)布公告,控股子公司北京安圖生物工程有限公司(以下簡稱北京安圖生物,原北京百奧泰康生物技術有限公司)已于近日收到北京市食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》,具體產(chǎn)品為二氧化碳(CO2)測定試劑盒(PEPC 酶法)。2018年,安圖生物相關同類產(chǎn)品銷售收入約為66萬元。
二氧化碳(CO2)測定試劑盒(PEPC 酶法)注冊有效期為5年,該試劑盒用于體外定量測定人血清中二氧化碳的濃度。截至2018年12月31日,二氧化碳(CO2)測定試劑盒(PEPC 酶法)累計已發(fā)生的研發(fā)投入約為40萬元。國家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示,截至目前,已有數(shù)個廠家取得上述同類產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書,包括西門子、利德曼、華宇億康生物等,均擁有同類產(chǎn)品。
2018年,安圖生物現(xiàn)有二氧化碳(CO2)測定試劑盒(PEPC 酶法)相關同類產(chǎn)品銷售收入約為66萬元,占其營業(yè)收入比例約0.03%。安圖生物表示,該注冊證的取得,可進一步豐富公司產(chǎn)品線,對現(xiàn)有產(chǎn)品進行補充,并逐步提高公司產(chǎn)品的整體競爭力。
編輯 王鹿 校對 陳荻雁