新京報(bào)訊(記者 劉旭)11月7日,恩華藥業(yè)發(fā)布公告,公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“氯氮平片”的《藥品補(bǔ)充申請批件》,該藥品通過仿制藥一致性評價。
氯氮平片為抗精神病藥,主要用于治療難治性精神分裂癥。截至目前,恩華藥業(yè)在氯氮平片一致性評價項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約668萬元人民幣。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,目前,國內(nèi)共有四家企業(yè)申報(bào)了一致性評價補(bǔ)充申請,包括萬邦德制藥集團(tuán)、江蘇云陽集團(tuán)藥業(yè)、常州制藥和恩華藥業(yè)。
恩華藥業(yè)主要從事中樞神經(jīng)類產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售,包括麻醉類、精神類和神經(jīng)類醫(yī)藥原料及其制劑類產(chǎn)品的生產(chǎn)制造和銷售以及中樞神經(jīng)類藥物及心腦血管類藥物的研發(fā)。據(jù)其前三季報(bào)顯示,2019年1月-9月恩華藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入31.98億元,同比增長10.68%;歸屬于上市公司股東的凈利潤5.21億元,同比增長23.34%。
編輯 王鹿 校對 李項(xiàng)玲