新京報(bào)訊（記者 王卡拉）8月13日晚間，康泰生物發(fā)布公告稱，公司全資子公司北京民海生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“民海生物”）自主研發(fā)的23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗近日獲得國家藥監(jiān)局生物制品批簽發(fā)證明。該疫苗目前已獲得山東省、河南省、安徽省的準(zhǔn)入資格，公司將繼續(xù)積極推進(jìn)該疫苗的推廣、招投標(biāo)工作，在通過省級(jí)公共資源交易平臺(tái)采購流程后，將陸續(xù)進(jìn)入當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)。

安徽省疾控中心8月12日發(fā)布的2019年二類疫苗補(bǔ)充審核結(jié)果通知顯示，北京民海的23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗審核通過，西林瓶裝的中標(biāo)單價(jià)為180元/支，欲充式的中標(biāo)單價(jià)為196元/支。

23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗用于預(yù)防23種肺炎球菌血清型引起的肺炎、腦膜炎、中耳炎和菌血癥等疾病，適用于2歲及以上易感人群，尤其是老年人、免疫功能正常但患有慢性疾病者、免疫功能低下者、無癥狀和癥狀性艾滋病病毒感染者、腦脊液漏患者、在感染肺炎球菌或出現(xiàn)其并發(fā)癥的高危環(huán)境中密集居住者或工作人員等重點(diǎn)人群。

侵襲性肺炎球菌病的病死率較高，世界衛(wèi)生組織曾估計(jì)肺炎球菌菌血癥病死率在成年人中達(dá)15%-20%，在老年人中高達(dá)30%-40%，而接種23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗可以對(duì)健康成人產(chǎn)生保護(hù)性效力。為此，世界衛(wèi)生組織在可預(yù)防疾病的分級(jí)中，將預(yù)防肺炎球菌疾病列為“極高度優(yōu)先級(jí)別”，并推薦65歲（含）以上老年人和免疫功能低下者接種23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗。而根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2018年我國 60歲及以上人口為2.49億人，占總?cè)丝诘?7.9%，其中，65歲及以上人口為 1.67億人，占總?cè)丝诘?1.9%。國家統(tǒng)計(jì)局近幾年統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，老年人口數(shù)量持續(xù)上升。

中國食品藥品檢定研究院生物制品批簽發(fā)數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗僅有3家企業(yè)有批簽發(fā)，分別為成都所、默沙東和沃森生物。2017年三家企業(yè)共批簽發(fā)525.74萬支，2018年批簽發(fā)總量為704.73萬支，較2017年批簽發(fā)量增長(zhǎng)34.05%。而截至2019年7月28日，批簽發(fā)量為350萬支。

編輯 岳清秀 校對(duì) 李世輝