新京報訊(記者 王卡拉)5月15日,京新藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局批準簽發(fā)的瑞舒伐他汀鈣分散片(規(guī)格10mg)藥品注冊批件,批準文號為國藥準字H20193125,批準文號有效期至2024年5月4日。
受此事件影響,5月15日10時16分,京新藥業(yè)股價強勢漲停,報收12.78元。
瑞舒伐他汀鈣分散片為治療高血脂藥物,適用于經(jīng)飲食控制和其他非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥或混合型血脂異常(IIb 型)。據(jù)了解,瑞舒伐他汀鈣分散片遇水快速崩解,尤其適合老人或吞服困難的患者,提高患者服藥的順應(yīng)性。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2017年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的瑞舒伐他汀片劑銷售額為50.19億元。原研廠家阿斯利康占據(jù)56.71%的市場份額,魯南貝特制藥、京新藥業(yè)、南京正大天晴制藥占比均超過10%。近年來,京新藥業(yè)的瑞舒伐他汀鈣片市場份額不斷增長,從2013年的8.88%增長至2017年的13.37%,而阿斯利康的市場份額從2013年的69.64%下滑至2017年的56.71%。
新京藥業(yè)表示,公司的瑞舒伐他汀鈣分散片獲批,進一步豐富了公司他汀系列產(chǎn)品和劑型,有利于提升公司心腦血管系列產(chǎn)品的市場競爭力,對公司未來經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極的影響。
編輯 岳清秀 校對 盧茜