新京報訊（記者王卡拉）2月14日，新京報記者在丁香園Insight數(shù)據(jù)庫看到，美國英創(chuàng)遠達股份有限公司的進口新藥“替伊莫單抗（商品名Zevalin）” 于2月12日在華獲批臨床，該藥是以CD20為靶點的第一代單抗藥物，適用于治療復發(fā)或難治性低度、濾泡性以及轉(zhuǎn)移性B細胞非霍奇金淋巴瘤，包括使用利妥昔單抗治療效果不佳的濾泡性非霍奇金淋巴瘤。

替伊莫單抗由Spectrum Pharms公司研發(fā)，是一種典型放射性同位素偶聯(lián)物，2002年2月獲FDA批準。丁香園Insight數(shù)據(jù)庫相關人員介紹，以CD20為靶點的單抗藥物可以分為三代，第一代利妥昔單抗（商品名美羅華）、替伊莫單抗（商品名Zevalin），第二代奧法木單抗（商品名Arzerra）以及第三代阿妥珠單抗。利妥昔開創(chuàng)了靶向治療B細胞淋巴瘤的先河，屬于人鼠嵌合單抗；第二代的奧法木單抗是人源化單抗，第三代單抗Fc段被修飾。

目前，我國獲批進口的CD20靶點抗癌藥只有羅氏的美羅華。作為全球第一個被批準用于非霍奇金淋巴瘤的單抗藥物，美羅華2000年在中國獲批上市。羅氏2018年財報顯示，美羅華2018年全球銷售額67.52億瑞士法郎，同比2017年下降8%，是唯一在商業(yè)上大獲成功的第一代抗CD20單抗。

而此次獲批在中國進行臨床試驗的替伊莫單抗屬于放射免疫療法，需要在專門的醫(yī)學部門才可以進行，為此在推廣上存在不少困難，也導致了商業(yè)上的失敗。2016年Zevalin的銷售額只有1000萬美元。丁香園Insight數(shù)據(jù)庫相關人員告訴新京報記者，目前國內(nèi)在研CD20靶點的單抗藥物大多數(shù)集中在利妥昔單抗生物類似物上，共有14家企業(yè)布局。其中，復星醫(yī)藥控股子公司復宏漢霖的利妥昔單抗生物類似物即將獲批上市，有望成為首個國產(chǎn)利妥昔單抗類似藥物。而對于替伊莫單抗，目前暫未看到國內(nèi)企業(yè)的研發(fā)進展。

新京報記者 王卡拉 編輯 趙昀 校對 李立軍